UMIN試験ID | UMIN000015892 |
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受付番号 | R000016519 |
科学的試験名 | 拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2018/06/13 09:47:19 |
日本語
拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for dilated cardiomyopathy using YS0001
日本語
拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for dilated cardiomyopathy using YS0001
日本語
拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for dilated cardiomyopathy using YS0001
日本語
拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for dilated cardiomyopathy using YS0001
日本/Japan |
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拡張型心筋症
英語
dilated cardiomyopathy
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
培養骨格筋筋芽細胞シート移植術に基づく再生療法の有効性評価方法の妥当性、安全性を評価すること
英語
The objects are to evaluate the safety and validation of how to evaluate efficacy for autologous myoblast sheet
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後26週後のLVEFの変化量
英語
LVEF change at 26 week from treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自己筋芽細胞の培養、シートの作成。筋芽細胞シートの心臓への移植
英語
Culture of autologous skeletal myoblasts and engineering myoblast sheets. Transplantation of myoblast sheets to heart
日本語
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19 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・拡張型心筋症と診断されている患者
・ NYHA心機能分類がⅢ度以上の心不全が持続している患者
・安静時におけるLVEF(心エコー図検査)が35%以下である患者
英語
DCM
NYHA Class => iii
Ejection fraction =<35%
日本語
骨格筋疾患の徴候を示す患者
感染症(HIV、HBV、HCV、HTLV-1)に罹患している患者
悪性腫瘍を有する患者
英語
skeletal muscle disease
active infection (HIV,HBV,HCV,HTLV-1)
Cancer within the past 5 years
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshuki Sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3154
sawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Miyagawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Osaka University hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3154
miyagawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Graduate School of medicine, Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 心臓血管外科
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for medical research and development
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016519
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |