UMIN試験ID | UMIN000015893 |
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受付番号 | R000016520 |
科学的試験名 | 小児重症心筋症に対するYS0001の探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2019/05/07 10:49:16 |
日本語
小児重症心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for children severe cardiomyopathy using YS0001
日本語
小児重症心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for children severe cardiomyopathy using YS0001
日本語
小児重症心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for children severe cardiomyopathy using YS0001
日本語
小児重症心筋症に対するYS0001の探索的試験
英語
exploratory study for children severe cardiomyopathy using YS0001
日本/Japan |
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重症心筋症
英語
Severe Cardiomyopathy in Pediatric patietns
循環器内科学/Cardiology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性の確認、小児における移植の実施可能性の検討
英語
Safety and efficacy study of autologous myoblast sheet for children
Severe cardiomyopasthy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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有害事象の有無
英語
Primary endopoint is to assess the safty
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自己筋芽細胞の培養、シートの作成。筋芽細胞シートの心臓への移植
英語
Culture of autologous skeletal myoblasts and engineering myoblast sheets. Transplantation of myoblast sheets to heart
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適用なし/Not applicable |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床的に重症心筋症と診断されている患者
2)標準的心不全治療によっても改善が認められないNYHA心機能分類Ⅲ度以上
の心不全が持続しており、薬物治療が無効な重度の心不全を有している患者
3)安静時におけるLVEF(心エコー図検査)が35%以下である患者
英語
Severe myopathy
NYHA Class iii
Ejection fraction =<35%]
日本語
1)筋変性疾患を有している患者
2)活動性の感染症を有する患者
3)登録前5年以内に悪性腫瘍を有している患者
英語
Cardiomyopathy without other surgical options persisitent NYHA Class =>iii HF symptoms refractory to maximal medical therapy Ejection fraction =<35%
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita Osaka Japan
06-6879-3154
sawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平 将生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Taira |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita Osaka Japan
06-6879-3154
taira@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Graduate School of medicine, Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 心臓血管外科
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for medical research and development
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |