UMIN試験ID | UMIN000014190 |
---|---|
受付番号 | R000016523 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するイプラグリフロジンの CGMを用いた血糖降下作用についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/09 |
最終更新日 | 2016/07/21 10:10:38 |
日本語
2型糖尿病患者に対するイプラグリフロジンの
CGMを用いた血糖降下作用についての検討
英語
The effect of ipraglifozin on circadian rhythm in blood glucose using CGM in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者に対するイプラグリフロジンの
CGMを用いた血糖降下作用についての検討
英語
The effect of ipraglifozin on circadian rhythm in blood glucose using CGM in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者に対するイプラグリフロジンの
CGMを用いた血糖降下作用についての検討
英語
The effect of ipraglifozin on circadian rhythm in blood glucose using CGM in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者に対するイプラグリフロジンの
CGMを用いた血糖降下作用についての検討
英語
The effect of ipraglifozin on circadian rhythm in blood glucose using CGM in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象にイプラグリフロジンによる治療を選択した患者について、その有効性、安全性について検証する。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of ipragliflozin on glycemic control and safty in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
CGM測定よる日内血糖変動
英語
Standard deviation of blood glucose by CGM
日本語
1)イプラグリフロジン投与後のCGMによる平均血糖、MAGE
2) 投与開始後1,2,3,4,5,6,7日後の空腹時、食後血糖
3) 治療開始時と投与開始14日後における下記項目の変化量
•空腹時血糖
•HbA1c
•空腹時インスリン
•空腹時CPR
英語
1)averate blood glucose, MAGE by CGM
2)FPG and PPG at 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days of treatment
3)%chagne of FPG, HbA1c,IRI,CPR, a from baseline
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イプラグリフロジン50mg
英語
ipragliflozin 50mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験登録前1ヶ月以上の食事・運動療法もしくは食事・運動療法と糖尿病治療薬で治療中である入院患者
2)HbA1c (NGSP値)が7.0%以上9.0%未満である患者
3) eGFR45ml/min/1.73m 2以上
4)2型糖尿病と診断されている患者
5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
6)登録時年齢が20歳以上85歳未満
英語
1)before test registration - the meal and exercise cure for one month or more or a meal and an exercise cure, and diabetic medicine and inpatient
2)HbA1c (JDS):more than 7.0%, less than 9.0%
3)eGFR more than 45ml/min/1.73m 2
4)Type diabetes
5)Pts with written IC
6)Age more than 20, less than 85
日本語
1) 過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3) 重篤な肝機能障害を有する患者
4) 中程度腎機能障害を有する患者(Cr1.5mg/dl以上の患者)
5) インスリン処方中の患者
6) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
7) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
8) 主治医が医学的根拠から研究参加に不適切とした患者
英語
1)severe ketosis, diabetic coma within 6 months
2)severe infection, before operation, severe trauma
3)severe hepatic dysfunction
4)or severe renal dysfunction (Cr: more than 1.5mg/dl)
5)Patients who use of insulin
6)pregnacy
7)Allergy for sitagliptin, nateglinide,liraglutide and exenatide
8)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
yamakat@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永倉 穣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joe Nagakura |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
jo0806nagakura@hotmail.com
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016523
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |