UMIN試験ID | UMIN000014203 |
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受付番号 | R000016538 |
科学的試験名 | 遠隔離島での家庭血圧測定における従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計による比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/08 |
最終更新日 | 2014/06/07 23:28:23 |
日本語
遠隔離島での家庭血圧測定における従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計による比較試験
英語
Randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management in a remote island in Japan
日本語
遠隔離島での家庭血圧測定における従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計による比較試験
英語
Randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management in a remote island in Japan
日本語
遠隔離島での家庭血圧測定における従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計による比較試験
英語
Randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management in a remote island in Japan
日本語
遠隔離島での家庭血圧測定における従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計による比較試験
英語
Randomized controlled study based on home blood pressure telemonitoring vs. conventional management in a remote island in Japan
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心血管系リスクを1つ以上有する患者を対象に,従来型血圧計とデータ自動転送型血圧計が血圧コントロールや家庭血圧測定のアドヒアランスにもたらす影響を比較検討する.
英語
We assessed whether a home BP telemonitoring system could improve BP control and overcome the problems of HBP monitoring in a remote location.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
家庭血圧(早朝血圧と就寝前血圧それぞれの平均,早朝血圧と就寝前血圧の差),家庭血圧測定のアドヒアランス(測定回数),家庭血圧記載の有無による煩雑さの違いを比較
英語
1) the changes in home morning and evening BP before and after treatment; 2) changes in the adherence to the HBP measurement protocol (calculated as the frequency of BP measurements in the latter half of the study (maximum frequency: 28) minus that in the first half (maximum frequency: 28); and 3) the visual analogue scale (VAS) scores as a measure of the motivation to perform HBP measurements (0=worst, 100=best).
日本語
脈波伝播速度(PWV),尿中微量アルブミンの治療前後での変化を解析する.足関節・上腕血圧比(ABI)で下肢血管の動脈硬化の程度を評価する.
英語
We compared the changes in ankle brachial index (ABI), brachial ankle pulse wave velocity (baPWV), and urine albumin creatinine ratio (UACR) between the groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群は家庭血圧遠隔モニタリングシステムを導入した.
英語
Patients used BP monitors with a telemonitoring system that stored and transmitted data to a secure website (HEM-7251G) .
日本語
対照群は従来型血圧計を使用した.
英語
Patients used conventional BP monitors (HEM-7080IC).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を少なくとも1つ満たす,満20歳以上の患者を対象とする.
1)糖尿病または耐糖能障害(治療中,空腹時血糖110mg/dl以上,75gOGTT:2時間値140mg/dl以上)
2)高脂血症(治療中または総コレステロール≧240mg/dL)
3)高血圧(治療中または,外来収縮期血圧≧140 mmHg または拡張期血圧≧90 mmHg)
4)現在,日常的に喫煙している
5)腎疾患(尿蛋白陽性または、血清クレアチニン1.1mg/dl以上)
6)心房細動
7)メタボリックシンドローム
8)慢性閉塞性肺疾患
9)睡眠時無呼吸症候群
英語
1) diabetes mellitus or impaired glucose metabolism [during treatment or fasting blood glucose >110 mg/dL, 75gOGTT (2h) >140mg/dL]; 2) dyslipidemia (total cholesterol >240mg/dL or the use of lipid-lowering drugs); 3) hypertension (on medication or office SBP >140mmHg or office DBP >90mmHg; 4) current smoking (within 1 year); 5) kidney disease (albuminuria or creatinine >1.1 mg/dL; 6) atrial fibrillation; 7) metabolic syndrome; 8) chronic obstructive pulmonary disease; 9) sleep apnea syndrome.
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れないこととする.
1)新島在住でない患者(1年の半分以上を島外で暮らしている方)
2)6ヶ月以内に虚血性心疾患,脳血管障害(無症候性または一過性以外),大動脈解離,慢性動脈閉塞または入院を要する心不全の既往のある患者
3)維持透析中の患者
4) 御本人から文書による同意が得られない患者
5) 自力で血圧を測ったり質問用紙などへ記入することが出来ない患者
6) 独歩で通院出来ない患者(杖歩行は独歩可能と判断する)
7) その他、重篤疾患(癌、膠原病など)のため担当医師が本調査の対象として不適当と判断した患者
英語
1) current residence anywhere other than Niijima (or living off Niijima more than half of the year); 2) ischemic heart disease; 3) stroke (except asymptomatic and transient); 4) aortic dissection; 5) peripheral artery disease; 6) heart failure requiring hospitalization within the past 6 months; 7) hemodialysis; 8) inability to provide informed consent, self-measure BP, or walk; and 9) presence of serious diseases other than those described in the inclusion criteria.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貝原俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaihara Toshiki |
日本語
新島村国民健康保険本村診療所
英語
Niijima-mura National Health Insurance Clinic
日本語
内科
英語
Division of internal Medicine
日本語
東京都新島村本村4-10-3
英語
4-10-3 Honson, Niijima, Tokyo, Japan
04992-5-0083
m03014tk@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口和男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi Kazuo |
日本語
自治医科大学 内科学講座
英語
Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
日本語
循環器内科学部門
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下野市3311-1
英語
3311-1 Shimotsuke, Tochigi, Japan.
0285-58-7344
ke112@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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英語
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その他
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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その他/Other
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英語
はい/YES
Clinical category #13-02
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |