UMIN試験ID | UMIN000014211 |
---|---|
受付番号 | R000016555 |
科学的試験名 | ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた肝硬変に対する治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/10 |
最終更新日 | 2019/06/13 16:34:23 |
日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた肝硬変に対する治療効果に関する研究
英語
A study on the effects of culture supernatant of human somatic stem cells on liver cirrhosis
日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた肝硬変治療
英語
The effects of culture supernatant of human stem cells on liver cirrhosis
日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた肝硬変に対する治療効果に関する研究
英語
A study on the effects of culture supernatant of human somatic stem cells on liver cirrhosis
日本語
ヒト体性幹細胞の培養上清を用いた肝硬変治療
英語
The effects of culture supernatant of human stem cells on liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
Liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性と、臨床症状・データ改善度の評価
英語
Evaluation of safety and improvement of clinical symptom and data
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性:臨床症状および検査データにおける有害事象の発現状況
英語
Safety;
Evaluation of adverse events of clinical symptoms and data
日本語
臨床効果:
自覚症状:全身倦怠感、皮膚掻痒感、腹部膨満感、こむら返り
他覚症状:昏睡度、腹水、浮腫、出血傾向、ほか
臨床検査データ:AST、ALT、T-Bil、プロトロンビン時間、血小板、血清アルブミン値、P-III-P, IV型 コラーゲン7S、ヒアルロン酸
英語
Efficacy;
Subjective symptoms; general fatigue, itching, abdominal fullness, cramp in the legs
Objective signs; hepatic coma, ascites, edema, bleeding tendency
Laboratory data; AST, ALT, T-Bil, PT, Plt, Alb, P-III-P, Type IV collagen 7S, hyaluronic acid
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
培養上清原液10mlを1週間に1回、合計4回、静脈内投与
英語
Intravenous administration of 10ml of culture supernatant of human somatic stem cells once a week, 4 times
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・現在、肝硬変に対し治療中である患者。
・これまでの1か月間に肝硬変の治療内容に変更はなく、今後少なくとも1か月間にも肝硬変の治療内容に変更はないと予想される者。
・血清総ビリルビン5 mg/dl未満、血清アルブミン3.5 g/dl以下の患者。
英語
-Patients with liver cirrhosis under treatment.
-Treatment has not been changed within the previous one month, and it is anticipated that the treatment will not be changed within the next one month.
-Patients with T-bil < 5mg/dl and serum Alb <= 3.5g/dl.
日本語
・悪性腫瘍(肝細胞癌を含む)が存在する、または、存在が疑われる場合
・肝性脳症のある患者
・血清クレアチニンが2 mg/dl以上の患者
・HIV感染のある患者
・自己免疫性肝疾患の患者
・過去3ヵ月以内に食道・胃静脈瘤から出血がみられた患者
・重篤な他臓器疾患を有する患者
・肝炎ウイルス感染以外の未治療の感染症が存在する患者
英語
-Patients with malignant diseases
-patients with hepatic coma
-Patients with serum Cr >= 2mg/dl
-Patients with HIV infection
-Patients with autoimmune diseases
-Patients who had bleeding from esophageal or gastric varices within the previous 3 months
-Patients with severe organ dysfunction
-Patients infected with unknown microbe
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広石 和正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Hiroishi, MD |
日本語
新百合ヶ丘総合病院
英語
Shin-yurigaoka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255 Furusawa, Asao-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-322-9991
kazumasa.hiroishi@mt.strins.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広石 和正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Hiroishi, MD |
日本語
新百合ヶ丘総合病院
英語
Shin-yurigaoka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255 Furusawa, Asao-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-322-9991
kazumasa.hiroishi@mt.strins.or.jp
日本語
その他
英語
Shin-yurigaoka General Hospital
日本語
新百合ヶ丘総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Quarryymen Co., Ltd
日本語
株式会社 クオリーメン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016555
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |