UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ICUにおけるフロートラックシステムによる１回拍出量変動を用いた中心静脈圧（CVP)と末梢静脈圧（PVP)の相関性の検討

英語
The study of the correlation of central venous pressure(CVP) and peripheral venous pressure(PVP) with stroke volume variation(SVV) by Flotrac system in the ICU

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
１回拍出量変動（SVV）を用いた中心静脈圧（CVP）と末梢静脈圧（PVP)の相関性の検討

英語
The study of the correlation of CVP and PVP with SVV

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICUにおけるフロートラックシステムによる１回拍出量変動を用いた中心静脈圧（CVP)と末梢静脈圧（PVP)の相関性の検討

英語
The study of the correlation of central venous pressure(CVP) and peripheral venous pressure(PVP) with stroke volume variation(SVV) by Flotrac system in the ICU

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
１回拍出量変動（SVV）を用いた中心静脈圧（CVP）と末梢静脈圧（PVP)の相関性の検討

英語
The study of the correlation of CVP and PVP with SVV

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ICU入室患者

英語
patients in the ICU

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
中心静脈圧や末梢静脈圧の利用範囲の拡大

英語
Enlarging of the available range of the use of CVP and PVP

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SVVを用いたときの、CVPとPVPの相関性

英語
correlation of CVP and PVP with SVV

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中心静脈カテーテル、末梢静脈ライン、動脈圧ラインの入っている、ICU入室患者（で測定に同意の取れた場合）

英語
Patients in the ICU with central venous catheter and peripheral venous catheter and arterial blood pressure line

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血液浄化中の患者、心機能低下患者、人工心肺使用中の患者

英語
Patients of during blood purification or using the artificial cardiopulmonary device or with low cardiac function

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	齋藤　繁

英語

名
ミドルネーム
姓	Shigeru Saito

所属組織/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma university hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive care unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15 Showa-machi Maebashi Gunma

電話/TEL

027-220-7111

Email/Email

shigerus@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	柳澤　晃広

英語

名
ミドルネーム
姓	Akihiro Yanagisawa

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院

英語
Gunma university hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive care unit

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

英語
3-39-15 Showa-machi Maebashi Gunma

電話/TEL

027-220-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aki.yanagisawa@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Intensive care unit , Gunma university hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学医学部附属病院集中治療部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

06

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究で、ランダムサンプリング（測定時期をランダムで選ぶ）、関連性を検討する要因として、呼吸様式や血圧、乳酸値、cardiac Indexなど

英語
Prospective study
Random sampling

the way of respiration or blood pressure or lactate or cardiac index and so on as the factor to examine assoziation

登録日時/Registered date

2014

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016581

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