UMIN試験ID | UMIN000014272 |
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受付番号 | R000016606 |
科学的試験名 | 小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/16 |
最終更新日 | 2016/11/22 11:53:42 |
日本語
小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討
英語
Evaluation of anti-IgE antibody therapy in the patients with wheat allergy
日本語
小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討
英語
Evaluation of anti-IgE antibody therapy in the patients with wheat allergy
日本語
小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討
英語
Evaluation of anti-IgE antibody therapy in the patients with wheat allergy
日本語
小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討
英語
Evaluation of anti-IgE antibody therapy in the patients with wheat allergy
日本/Japan |
日本語
小麦アレルギー
英語
Wheat allergy
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小麦アレルギー患者に対する抗IgE抗体療法の有効性を検討し、食物アレルギー患者の治療法を確立することを目的とする。
英語
To evaluate the therapeutic efficacy of anti-IgE antibody (Omalizumab) in the patients with wheat allergy, and to establish its treatment methodology.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
日本語
末梢血好塩基球活性化試験,血清抗原特異的IgE値,ELISA法により治療前後の小麦感作状態を評価する。
英語
To evaluate the sensitization status before and after the therapy using basophil activation test, specific IgE test, and enzyme-linked immunosorbent assay.
日本語
可能な場合は治療前後に負荷試験を実施し,症状の有無を確認する。
英語
Food challenge test before and after the treatment if available.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オマリズマブ(ノバルティス社:ゾレア)を使用する。投与量は150mgを4週毎に3回皮下注射する。
英語
Subcutaneous injection of 150 mg of Omalizumab (Novartis Pharma, Japan) once every four weeks, 3 times in all.
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小麦製品摂取にて3ヶ月以内にアレルギー症状をきたしたことがある、または小麦関連抗体値が高く、小麦製品の摂取を制限している患者
英語
Patients who had an allergic reaction to wheat within three months, or patients who avoid wheat ingestion because of the high titer of wheat-specific IgE.
日本語
過去にゾレア投与歴のある患者
ステロイドや免疫抑制剤を投与中の患者
英語
Patients who had been administrated of Omalizumab in history, and patients who receive immunosuppressive drugs.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千貫祐子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Chinuki |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enya 89-1, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2210
ychinuki@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千貫祐子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Chinuki |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enya 89-1, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2210
ychinuki@med.shimane-u.ac.jp
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島根大学
英語
Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Research Center for Prevention of Lifestyle-Related Disease
日本語
NPO法人生活習慣病予防研究センター
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その他/Other
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日本
英語
Japan
日本語
藤田保健衛生大学
東京医科歯科大学
大阪大学
広島大学
兵庫県立加古川医療センター
国立病院機構相模原病院
国立病院機構福岡病院
英語
Fujita Health University
Tokyo Medical and Dental University
Osaka University
Hiroshima University
Hyogo Prefectural Kakogawa Medical Center
National Hospital Organization, Sagamihara National Hospital
National Hospital Organization, Fukuoka National Hospital
日本語
株式会社 悠香(ゆうか)
株式会社 片山化学工業研究所
株式会社 フェニックス
英語
Yuuka Co., Ltd.
KATAYAMA CHEMICAL, INC
PHOENIX Co., Ltd.
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
島根大学(島根県)
藤田保健衛生大学(愛知県)
東京医科歯科大学(東京都)
大阪大学(大阪府)
広島大学(広島県)
兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)
国立病院機構相模原病院(神奈川県)
国立病院機構福岡病院(福岡県)
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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