UMIN試験ID | UMIN000014265 |
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受付番号 | R000016618 |
科学的試験名 | 認知行動療法が外来2型糖尿病患者の自己管理および血糖コントロールの改善に及ぼす影響を検討する無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/18 |
最終更新日 | 2019/12/28 12:13:34 |
日本語
認知行動療法が外来2型糖尿病患者の自己管理および血糖コントロールの改善に及ぼす影響を検討する無作為比較試験
英語
Effect of the acceptance and commitment therapy for patients with type2 diabetes on glucose control and self-management: a Randomized Controlled Trial.
日本語
認知行動療法が外来2型糖尿病患者の自己管理および血糖コントロールの改善に及ぼす影響を検討する無作為比較試験
英語
Effect of the acceptance and commitment therapy for patients with type2 diabetes : a Randomized Controlled Trial.
日本語
認知行動療法が外来2型糖尿病患者の自己管理および血糖コントロールの改善に及ぼす影響を検討する無作為比較試験
英語
Effect of the acceptance and commitment therapy for patients with type2 diabetes on glucose control and self-management: a Randomized Controlled Trial.
日本語
認知行動療法が外来2型糖尿病患者の自己管理および血糖コントロールの改善に及ぼす影響を検討する無作為比較試験
英語
Effect of the acceptance and commitment therapy for patients with type2 diabetes : a Randomized Controlled Trial.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来2型糖尿病患者を対象に、従来の糖尿病療養指導に加えて認知行動療法の一つであるアクセプタンス&コミットメント・セラピーを実施し、自己管理指標および代謝指標の改善に寄与するかどうかを検討する。
英語
This study aims to investigate the effect of acceptance and commitment therapy on HbA1c and self-management in Japanese out-patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値改善効果をHbA1c値で、自己管理改善効果を日本語版セルフケア行動評価尺度(J-SDSCA)でそれぞれ評価する。
英語
HbA1c,
The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure: J-SDSCA
日本語
代謝関連指標として、体重、BMI、血圧、脂質関連データ(TC、TG、HDL)を、関連する心理指標および基礎的認知機能の指標として、自己記入式質問紙のAcceptance and Action Diabetes Questionnaire(AADQ)、Problem Areas In Diabetes Survey(糖尿病問題領域質問票:PAID)、注意機能尺度を評価する。
英語
body weight, body mass index (BMI), blood pressure, blood lipids,
Acceptance and Action Diabetes Questionnaire(AADQ), Problem Areas In Diabetes Survey(PAID), Attentional function scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群(計4時間):集団認知行動療法(ACT)と集団糖尿病療養指導。アクセプタンス&コミットメント・セラピー3時間に加えて、コントロール群と同じ指導項目の集団糖尿病療養指導を1時間で行う。
英語
Intervention: Acceptance and commitment therapy (3 hours) and education (1 hour)
日本語
コントロール群(計4時間):集団糖尿病療養指導のみで、指導内容は①糖尿病とは:病態、合併症、検査、②食事療法、③運動療法、④薬物療法とする。
英語
Control: Education alone (4 hours)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
国立国際医療研究センター国府台病院の糖尿病外来に半年以上定期通院中の20歳以上70歳未満の外来2型糖尿病患者を連続リクルートする。
英語
Japanese out-patients are included if they were between 20 and 69 years-of-age and have been receiving medical care for more 6 months under diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to the classifications by the Japan Diabetes Society and World Health Organization.
日本語
1) 日本語の理解や読解が十分にできない患者。
2) 2型糖尿病以外の病態の糖尿病患者(1型やその他の糖尿病)
3) 重篤な糖尿病性合併症に罹患している患者。糖尿病性合併症とは網膜症、腎症、神経障害を指し、うち重篤なものとは網膜症に対するレーザー治療・硝子体手術の既往があり視力低下を伴うもの、第4期(腎不全期)以上の糖尿病腎症、有痛性糖尿病神経障害とする。
4) ADLやQOLの低下を伴った重篤な心血管疾患の既往のある患者。心血管障害とは脳梗塞、脳出血、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全とし、カルテ上の記載と問診での確認を必要とする。
5) 精神科専門医療を受ける必要がある重篤な精神疾患に罹患している患者。
6) 認知機能が低下している患者。アルツハイマー型認知症、血管型認知症を含む。
英語
1) cannot understand Japanese well.
2) type1 diabetes and the secondary forms of diabetes.
3) affected with severe diabetes complication; diabetic retinopathy with impaired vision, impaired renal function (eGFR <30 and macroproteinuria), painful neuropathy.
4) affected with severe cardiovascular diseases and decline in ability of daily life.
5) affected with severe mental illness.
6) Cognitive dysfunction; Altzheimer type dementia, vascular dementia, and so on.
140
日本語
名 | 光彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 |
英語
名 | Mitsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Noda |
日本語
国際医療福祉大学 市川病院
英語
International University of Health and Welfare
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
272-0827
日本語
千葉県市川市国府台6-1-14
英語
6-1-14 Kohnodai, Ichikawa City, Chiba 272-0827, Japan
+81-47-375-1111
noda-3im@io.ocn.ne.jp
日本語
名 | 峯山 |
ミドルネーム | |
姓 | 智佳 |
英語
名 | Tomoka |
ミドルネーム | |
姓 | Mineyama |
日本語
多摩北部医療センター
英語
Tama Hokubu Medical Center
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolisum
189-8511
日本語
東京都東村山市青葉町1-7-1
英語
1-7-1 Aoba-Cho, Higashi-Murayama City, Tokyo, 189-8511
+81-42-396-3811
tmineyama-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Kohnodai Hospital, National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター国府台病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Waseda University
日本語
早稲田大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
早稲田大学人間科学学術院
英語
Faculty of Human Science, Waseda University
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター臨床研究センター
英語
Center for Clinical Science, National Center for Global Health and Medicine
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan
+81-3-3202-7181(2711)
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
はい/YES
2014-020
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
英語
国立国際医療研究センター 国府台病院(千葉県)
(Kohnodai Hospital, National Center for Global Health and Medicine, Chiba, Japan)
2014 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view_cb.cgi?recptno=R000016618&flwp_key=1011edApl4v9
未公表/Unpublished
55
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
データ解析中のため。
英語
Because data analyses are in progress.
日本語
国立国際医療研究センター国府台病院の糖尿病外来に半年以上定期通院中の20歳以上70歳未満の外来2型糖尿病患者。
英語
Japanese out-patients who were between 20 and 69 years-of-age and have been receiving medical care for more 6 months under diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to the classifications by the Japan Diabetes Society and World Health Organization.
日本語
国立国際医療研究センター国府台病院の糖尿病外来にて、2型糖尿病患者を連続リクルートする。
英語
Japanese tpye2 diabetes out-patients are consecutively included at the diabetic clinic in Kohnodai Hospital, National Center for Global Health and Medicine.
日本語
なし。
英語
There were no adverse events.
日本語
血糖値改善効果をHbA1c値で、自己管理改善効果を日本語版セルフケア行動評価尺度(J-SDSCA)でそれぞれ評価する。
英語
HbA1c, The Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure: J-SDSCA
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/12/28 | H26特定課研A申請書20131101大内.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/12/28 | 症例データ仕様書.txt |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |