UMIN試験ID | UMIN000014506 |
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受付番号 | R000016628 |
科学的試験名 | 腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/10 |
最終更新日 | 2015/03/11 01:17:20 |
日本語
腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔の有用性に関する検討
英語
A study of the usefulness of under peritoneal swelling anesthesia for analgesia after laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔の有用性に関する検討
英語
A study of the usefulness of under peritoneal swelling anesthesia for analgesia after laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔の有用性に関する検討
英語
A study of the usefulness of under peritoneal swelling anesthesia for analgesia after laparoscopic surgery
日本語
腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔の有用性に関する検討
英語
A study of the usefulness of under peritoneal swelling anesthesia for analgesia after laparoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡手術を行う患者
英語
Patients undergoing laparoscopic surgery
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡手術における術後鎮痛法として、硬膜外麻酔を含む従来の術後鎮痛管理法と比較した腹膜下膨潤麻酔の有用性を検討する。
英語
To compare the usefulness of under peritoneal swelling anesthesia as postoperative analgesia with conventional management including epidural anesthesia of postoperative pain relief in laparoscopic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
腹腔鏡手術後鎮痛における腹膜下膨潤麻酔と硬膜外麻酔を含む従来の術後鎮痛法の術後帰室時の腹痛・臍部痛(VAS)
英語
Visual analogue scale of under peritoneal swelling anesthesia as postoperative analgesia conventional management including epidural anesthesia of postoperative pain relief in laparoscopic surgery.
日本語
鎮痛効果(手術5日後までのVAS、PHS)
術中・術後使用薬剤(種類・量)
麻酔に関連した合併症
麻酔手技時間
英語
Analgesic effect (VAS or PHS of up to five days after surgery)
Drug use during surgery, postoperative (type and quantity)
Complications associated with anesthesia
Anesthesia procedure time
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
介入群において腹膜下膨潤麻酔を実施
英語
Under peritoneal swelling anesthesia in the intervention group
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②PS=0または1の患者
③腹膜下膨潤麻酔が施行可能な患者
④術式は、臍部以外の小切開を伴わない腹腔鏡下手術を予定している患者(小切開の定義は5cm以下、ポート挿入孔は除くものとする)
⑤本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Age of patients:20 years of age or older at the time of acquisition consent
PS = 0 or 1
patient under peritoneal swelling anesthesia is enforceable
Patients who are undergoing for laparoscopic surgery without incision other than a small incision of the umbilical region(the definition of small incision is less than 5cm, port insertion hole is assumed to be excluded)
After receiving a sufficient explanation upon participation of this study, on a full understanding, patients who obtained the document voluntary consent
日本語
①定期的に鎮痛薬を内服している患者
②鎮痛薬の使用に制限のある患者
③精神疾患・アルコール依存のある患者
④癒着等により長時間手術が予想される患者
⑤開腹手術に移行した患者
⑥その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients with oral analgesics on regularly
Patients with restrictions on the use of analgesics
Patients with mental illness, alcoholism
Patient for a long time surgery is predicted by adhesion, etc.
Patients who have migrated to open surgery
Patients who principal investigator was deemed inappropriate as a subject
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Hirano |
日本語
北海道大学大学院
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicene
日本語
消化器外科Ⅱ
英語
Department of Gastroenterological Surgery II
日本語
北海道札幌市北区北15条西5丁目
英語
Japan, Hokkaido, Sapporo, North15 west5
011-706-7714
satto@msa.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dai Miyazaki |
日本語
北海道大学大学院
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicene
日本語
消化器外科Ⅱ
英語
Department of Gastroenterological Surgery II
日本語
北海道札幌市北区北15条西5丁目
英語
Japan, Hokkaido, Sapporo, North15 west5
011-706-7714
dmiyazaki-hok@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicene Department of Gastroenterological Surgery II
日本語
北海道大学大学院 消化器外科Ⅱ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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