UMIN試験ID | UMIN000014289 |
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受付番号 | R000016640 |
科学的試験名 | 気管支内視鏡診断におけるバーチャル気管支鏡によるナビゲーションシステム、ガイドシース併用気管支腔内超音波断層法、迅速細胞診の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/17 |
最終更新日 | 2017/08/09 15:15:59 |
日本語
気管支内視鏡診断におけるバーチャル気管支鏡によるナビゲーションシステム、ガイドシース併用気管支腔内超音波断層法、迅速細胞診の有用性の検討
英語
Usefulness of bronchoscopy in combination with endobronchial ultrasonography, ultrafast papanicolaou stain, and virtual bronchoscopic navigation
日本語
気管支鏡検査における三種のデバイス併用の有用性
英語
usefulness of triple combination device in bronchoscopy
日本語
気管支内視鏡診断におけるバーチャル気管支鏡によるナビゲーションシステム、ガイドシース併用気管支腔内超音波断層法、迅速細胞診の有用性の検討
英語
Usefulness of bronchoscopy in combination with endobronchial ultrasonography, ultrafast papanicolaou stain, and virtual bronchoscopic navigation
日本語
気管支鏡検査における三種のデバイス併用の有用性
英語
usefulness of triple combination device in bronchoscopy
日本/Japan |
日本語
肺末梢結節
英語
peripheral pulmonary nodule
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
VBN, EBUS-GS, 迅速細胞診の手技を組み合わせることによる末梢病変への診断率向上の寄与を評価する。
英語
evaluation of usefullness of virtual bronchoscopy, EBUS-GS, ultrafast papanicolaou stain for diagnosis of peripheral pulmonary nodules
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
診断率
英語
diagnostic yield
日本語
検査時間、検体採取回数、合併症
英語
examination time, number of biopsy , complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
気管支鏡ナビゲーションシステム、EBUS-GS、迅速細胞診併用群
英語
endobronchial ultrasonography, ultrafast papanicolaou stain, and virtual bronchoscopic navigation
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胸部CTにて3㎝以下の末梢結節症例
2)胸部単純レントゲン写真にて陰影が指摘できる症例
3)内視鏡で直接可視不可な症例
4)本人または家族に文書にて同意が得られた症例
英語
1)Peripheral nodule cases of 3 cm or less chest CT
2)Cases that can be pointed out that shadow on chest radiograph
3)Cases a direct visualization not endoscopically
4)Cases consent was obtained in writing to the person or family
日本語
1)重症不整脈および心不全症例
2)重症呼吸不全症例、慢性呼吸不全症例
3)活動性の呼吸器感染症を合併している症例
4)リドカインアレルギーの症例
5)気胸症例
6)出血傾向を有する症例
7)患者の協力が得られない症例
8)その他、研究責任者が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1)Heart failure patients and severe arrhythmia
2)Severe cases respiratory failure, chronic respiratory failure cases
3)Cases are complicated by respiratory active infection
4)Cases of lidocaine allergy
5)Pneumothorax cases
6)Patients have a bleeding tendency
7)Cases can not be obtained the cooperation of the patient
8)Other cases principal investigator was deemed inappropriate as the object of the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 親寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikatoshi Sugimoto |
日本語
近畿中央胸部疾患センター
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
Nagasone-cho 1180, Kita-ku, Sakai City Osaka 591-8555, Japan
072-252-3021
toshiya1027@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前倉 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Maekura |
日本語
近畿中央胸部疾患センター
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
Nagasone-cho 1180, Kita-ku, Sakai City Osaka 591-8555, Japan
072-252-3021
toshiya1027@gmail.com
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その他
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
近畿中央胸部疾患センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
近畿中央胸部疾患センター
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://jtd.amegroups.com/article/view/14702
日本語
Between June 2014 and July 2015, we enrolled 50 patients in the present study, and we excluded 5 patients. The total diagnostic yield of 45 PPLs was 77.7%. In cases of lung cancer, the diagnostic yield was 84.2%. The sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of ROSE were 90.6%, 92.3%, 96.7%, and 80.0%, respectively. The diagnostic yield of PPLs from 20 to 30 mm was 87.5%, and the diagnostic yield of PPLs less than 20 mm was 66.7%. PPLs for which the probe was located within the lesion had the highest diagnostic yield.
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |