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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000014547
受付番号 R000016663
科学的試験名 慢性腎臓病患者における身体活動量と動脈硬化の関連性調査
一般公開日(本登録希望日) 2014/07/14
最終更新日 2016/07/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性腎臓病患者における身体活動量と動脈硬化の関連性調査 The relationship between physical activity level and arterial stiffness in chronic kidney disease patients
一般向け試験名略称/Acronym CKDにおける身体活動量と動脈硬化 Physical activity level and arterial stiffnes in CKD patients
科学的試験名/Scientific Title 慢性腎臓病患者における身体活動量と動脈硬化の関連性調査 The relationship between physical activity level and arterial stiffness in chronic kidney disease patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym CKDにおける身体活動量と動脈硬化 Physical activity level and arterial stiffnes in CKD patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition CKD stage G3あるいはG4 CKD stage G3 or G4
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1.慢性腎臓病患者において身体活動量が動脈硬化と関連しているか調査すること
2.慢性腎臓病患者において,身体能力が腎機能の変化と関連しているか調査すること
1) To investigate whether the arterial stiffness is related to physical activity level in chronic kidney disease patients
2) To investigate whether the change of renal function is related to physical performance in chronic kidney disease patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)脈波伝搬速度
2)身体活動量
1)pulse wave velosity
2)physical activity level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・運動耐容能
・eGFR
・筋量
・筋力
exercise tolerance
eGFR
muscle volume
muscle strength

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria CKDステージG3またはG4
移動と日常生活動作が自立している者
1)CKD stage 3 or 4
2)Patients who are independent of ambulation and ADL
除外基準/Key exclusion criteria 医師に運動を制限されている方
ペースメーカー植え込み後の方
The person who are stopped exercising by his/her physician
The person who implanted a pace maker
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山縣 邦弘

ミドルネーム
Kunihiro Yamagata
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Ten-nodai,Tsukuba city, Ibaraki, Japan
電話/TEL 0298532111
Email/Email k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
塩見 耕平

ミドルネーム
Shiomi Kohei
組織名/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Rehabilitation Medicine Service
郵便番号/Zip code
住所/Address つくば市天久保2-1-1 2-1-1 Amakubo Tsukuba city, Ibaraki, Japan
電話/TEL 0298533795
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shiomikohei@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Nephrology, University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学医学医療系腎臓内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tsukuba central hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
つくばセントラル病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 07 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 06 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 06 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 慢性腎臓病患者における身体活動が、炎症マーカー、体組成、身体機能、生活の質とどのように関連しているかを調査する。 Investigate the effect of physical activity on inflamation marker, body composition, physical function, and quolity of life in chronic kidney disease patients.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 07 13
最終更新日/Last modified on
2016 07 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016663
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016663

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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