UMIN試験ID | UMIN000014355 |
---|---|
受付番号 | R000016672 |
科学的試験名 | 難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与非対照研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2018/10/13 16:24:15 |
日本語
難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与非対照研究
英語
Uncontrolled trial of Rituximab treatment on refractory or steroid dependent nephrotic syndrome in adult.
日本語
難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与非対照研究
英語
Uncontrolled trial of Rituximab treatment on refractory or steroid dependent nephrotic syndrome in adult.
日本語
難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与非対照研究
英語
Uncontrolled trial of Rituximab treatment on refractory or steroid dependent nephrotic syndrome in adult.
日本語
難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与非対照研究
英語
Uncontrolled trial of Rituximab treatment on refractory or steroid dependent nephrotic syndrome in adult.
日本/Japan |
日本語
難治性およびステロイド依存性ネフローゼ症候群
英語
refractory or steroid dependent nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性及びステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ投与の有効性および安全性に関して検証を行う。
英語
To assess the effects and safety of rituximab in adult patients with refractory or steroid dependent nephrotic syndrome.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
ネフローゼ症候群の寛解率
ネフローゼ症候群の再発率
ステロイド及び免疫抑制薬投与量
英語
Remission rate
Relapse rate
The cumulative dose of prednisolone
and immunosuppressive drug
日本語
ステロイドの副作用
免疫抑制薬の副作用
リツキシマブの副作用
英語
The adverse effect of prednisolone.
The adverse effect of immunosuppressive drug
The adverse effect of rituximab
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブ375mg/m2 単回投与 6か月ごと合計4回
24か月
英語
rituximab 375mg/m2 single-dose
1 time/6months
24 months follow up
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
難治性ネフローゼ症候群
ステロイド依存性ネフローゼ症候群
十分な説明後に同意
英語
Refractory nephrotic syndrome patients.
Steroid dependent nephrotic syndrome patients.
Patients gave written informed consent for participation in the study
日本語
HBV陽性患者、心機能障害、肺機能障害、骨髄機能障害 妊娠中、または妊娠可能な患者の場合、研究期間中の避妊に同意出来ない患者
英語
Positive serology for hepatitis B, Cardiac failure, Lung dysfunction, Bone marrow dysfunction, Pregnant subjects or subjects who do not agree with contraception during the study period
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Okada |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyamamachi, Iruma-gun Saitama 350-0495, Japan
049-276-1612
hirookda@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺裕輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Watanabe |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyamamachi, Iruma-gun Saitama 350-0495, Japan
049-276-1612
yusuke_w@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University Department of Nephrology
日本語
埼玉医科大学病院 腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016672
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016672
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |