UMIN試験ID | UMIN000014324 |
---|---|
受付番号 | R000016675 |
科学的試験名 | 膝関節痛改善試験~二重盲検・ランダム化並行群間比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/20 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:31:18 |
日本語
膝関節痛改善試験~二重盲検・ランダム化並行群間比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving knee joint pain in human
日本語
膝関節痛改善試験
英語
A randomized controlled trial for improving knee joint pain in human
日本語
膝関節痛改善試験~二重盲検・ランダム化並行群間比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving knee joint pain in human
日本語
膝関節痛改善試験
英語
A randomized controlled trial for improving knee joint pain in human
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
“ボスウェリンスーパー”または“ニリティス”を摂取することによる膝痛への効果を検証する。
英語
To investigate the effect of Boswellin Super or NiLitis on knee joint pain in human.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自覚症状 (JKOM)
英語
Questionnaires (JKOM)
日本語
血清ヒアルロン酸
血清高感度CRP
自覚症状 (リッカート質問紙)
自覚症状(WOMAC)
血液検査
尿検査
身体測定・理学検査
英語
Serum Hyarulonic acid
Serum hs-CRP
Questionnaires (Likert scale)
Questionnaires (WOMAC)
Blood test
Urianalysis
Physical examinations
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
試験食品:ボスウェリンスーパー 300 mg
1日1回 (1粒/日)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Boswellin Super 300 mg
One tablet per day (300 mg/day)
日本語
期間:8週間
試験食品:ニリティス 449 mg
1日1回 (1粒/日)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: 449 mg
One tablet per day (449 mg/day)
日本語
期間:8週間
試験食品:ニリティス 449 mg
1日2回 (2粒/日)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: 449 mg
Two tablets per day (898 mg/day)
日本語
期間:8週間
試験食品:プラセボ 300 mg
1日1回 (1粒/日)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: placebo 300 mg
One tablet per day (300 ml/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 膝に痛みを感じている成人男女
b) 60歳代、50歳代、40歳代、30歳代、20歳代
英語
a) Healthy adults, who have knee joint pain
b) Persons who are 60s, 50s, 40s, 30s and 20s
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b) 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c) 医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d) アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
e) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f) 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
g) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of malignant tumor, or heart failure and/or myocardial infarction
b) Patients being treated for at least one of following diseases
atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and/or other chronic disease
c) Persons who take medicines, herbal medicines, or dietary supplements
d) Persons who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
e) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f) Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
g) Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
96
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sabinsa Japan Corporation
日本語
株式会社サビンサジャパンコーポレーション
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016675
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |