UMIN試験ID | UMIN000014323 |
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受付番号 | R000016676 |
科学的試験名 | アンギオテンシン受容体拮抗性経口降圧剤アジルサルタンの高血圧性脳出血超急性期カテコラミン・サージ抑制効果を評価するための無作為割付実薬対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2016/12/21 09:29:40 |
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗性経口降圧剤アジルサルタンの高血圧性脳出血超急性期カテコラミン・サージ抑制効果を評価するための無作為割付実薬対照試験
英語
A randomized clinical trial to evaluate the efficacy of catecholamine surge supression by oral azilsartan in patients with hypertensive intracerebral hemorrhage
日本語
アジルサルタンの高血圧性脳出血誘発性カテコラミン・サージ抑制効果を評価するための臨床試験
英語
A randomized trial to evaluate the efficacy of catecholamine surge supression by azilsartan in patients with hypertensive ICH
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗性経口降圧剤アジルサルタンの高血圧性脳出血超急性期カテコラミン・サージ抑制効果を評価するための無作為割付実薬対照試験
英語
A randomized clinical trial to evaluate the efficacy of catecholamine surge supression by oral azilsartan in patients with hypertensive intracerebral hemorrhage
日本語
アジルサルタンの高血圧性脳出血誘発性カテコラミン・サージ抑制効果を評価するための臨床試験
英語
A randomized trial to evaluate the efficacy of catecholamine surge supression by azilsartan in patients with hypertensive ICH
日本/Japan |
日本語
高血圧性脳出血患者急性期
英語
Hypertensive intracerebral hemorrhage
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
交感神経系の過興奮抑制が基礎研究では示されているアジルサルタンが実臨床においても高血圧性脳出血患者急性期において交感神経系過興奮抑制効果を示すかどうか検討する
英語
Evaluate the efiicacy of azilsartan to suppress catecholamine surge in patients with hypertensive ICH.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
血中カテコラミン・レニン、アルドステロン濃度の経時的変化
英語
Chronological change in plasma levels of catecholamines, renin, and aldosterone
日本語
収縮期血圧の経時的変化
英語
Chronological changes in systemic blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
実薬群:azilsartan 経口投与
英語
Test arm: azilsartan administration
日本語
対照薬群:candesartan 経口投与
英語
Control arm: candesartan administration
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上85歳以下
高血圧性脳出血、発症6時間以内
意識レベル良好・嚥下障害なく経口摂取・飲水が発症翌日には可能
同意が得られた症例
英語
20-85 years of age
Hypertensive ICH within 6h of onset
No disturbance of consciousness
Those who gave us consent
日本語
外傷性・非高血圧性脳出血
意識レベル不良で経口摂取できない症例
同意が得られなかった症例
英語
Non-hypertensive ICH
Those with disturbance of consciousness
Those who did not give us consent
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲桝 丈司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Inamasu |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
豊明市沓掛町田楽が窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Toyoake
0562-93-9253
inamasu@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲桝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Inamasu |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
豊明市沓掛町田楽が窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Toyoake
0562-93-9253
inamasu@fujita-hu.ac.jp
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藤田保健衛生大学
英語
Clinical Research Institute, Fujita Health University Hospital
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藤田保健衛生大学病院臨床研究センター
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英語
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藤田保健衛生大学
英語
Clinical Research Institute, Fujita Health University Hospital
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藤田保健衛生大学病院臨床研究センター
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自己調達/Self funding
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藤田保健衛生大学病院臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute, Fujita Health University Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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藤田保健衛生大学病院(愛知県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |