UMIN試験ID | UMIN000014341 |
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受付番号 | R000016696 |
科学的試験名 | ステロイド骨粗鬆症に対するデノスマブとビスホスフォネートの比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/23 |
最終更新日 | 2019/12/27 11:55:24 |
日本語
ステロイド骨粗鬆症に対するデノスマブとビスホスフォネートの比較試験
英語
Glucocorticoid-Induced Osteoporosis Treated with Bisphosphonate and Denosumab
日本語
GOBID試験
英語
GOBID Study
日本語
ステロイド骨粗鬆症に対するデノスマブとビスホスフォネートの比較試験
英語
Glucocorticoid-Induced Osteoporosis Treated with Bisphosphonate and Denosumab
日本語
GOBID試験
英語
GOBID Study
日本/Japan |
日本語
ステロイド骨粗鬆症
英語
Glucocorticoid-Induced Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド骨粗鬆症に対するデノスマブとビスホスフォネートの効果を無作為割付非盲検下で比較検証する
英語
To clarify effects of bisphosphonate and denosumab on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
2年後の腰椎骨密度の変化率
英語
Percent change in bone mineral density of the lumbar spine
日本語
安全性、新規脊椎圧迫骨折発生、大腿骨頸部骨密度、骨代謝関連マーカー
英語
Safety, Incident vertebral fracture, bone mineral density of the femoral neck, bone makers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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デノスマブ
英語
Denosumab
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ビスホスフォネート
英語
Bisphosphonate
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド服用
腰椎または大腿骨頸部骨密度が%YAMで80%未満、あるいは単純XPで脊椎脆弱性骨折を認める
英語
Glucocorticoid administered.
Less than 80% (%YAM) of bone mineral density at the lumber spine or femoral neck, or presence of fragile fracture at the spine.
日本語
2年以内にビスホスフォネートを1年以上服用。
ビスホスフォネートとデノスマブに対する禁忌
英語
More than one year of bisphosphontes in 2 years before entry.
Contraindication against bisphosphonates and denosumab.
100
日本語
名 | 久二 |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 |
英語
名 | Hisaji |
ミドルネーム | |
姓 | Oshima |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
Tokyo Medical Center, National Hospital Organization
日本語
膠原病内科
英語
Department of Connective Tissue Diseases
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
HOhshima@ntmc-hosp.jp
日本語
名 | 久二 |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 |
英語
名 | Hisaji |
ミドルネーム | |
姓 | Oshima |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
Tokyo Medical Center, National Hospital Organization
日本語
膠原病内科
英語
Department of Connective Tissue Diseases
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
HOhshima@ntmc-hosp.jp
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その他
英語
Department of Connective Tissue Diseases, Tokyo Medical Center, National Hospital Organization
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国立病院機構東京医療センター膠原病内科
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英語
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その他
英語
Tokyo Medical Center, National Hospital Organization
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国立病院機構東京医療センター
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その他/Other
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英語
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英語
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東京医療センター
英語
Tokyo Medical Center, National Hospital Organization
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国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-3411-0111
krinri@ntmc-hosp.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |