UMIN試験ID | UMIN000014344 |
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受付番号 | R000016699 |
科学的試験名 | 抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎に対する3剤併用療法プロトコールの有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2019/04/29 22:10:43 |
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎に対する3剤併用療法プロトコールの有用性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of concomitant use of three immunosuppressant therapy for anti-MDA5 antibody-positive dermatomyositis with interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎の治療
英語
Therapy for anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎に対する3剤併用療法プロトコールの有用性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of concomitant use of three immunosuppressant therapy for anti-MDA5 antibody-positive dermatomyositis with interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎の治療
英語
Therapy for anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia
日本/Japan |
日本語
間質性肺炎合併皮膚筋炎
英語
dermatomyositis with interstitial pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎に対する3剤併用療法プロトコールの有用性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of concomitant use of three immunosuppressant therapy for anti-MDA5 antibody-positive dermatomyositis with interstitial pneumonia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
6ヶ月生存率および安全性
英語
Probability of survival at 6 month and safety.
日本語
プロトコール治療投与前後の症状の変化や、バイオマーカー(フェリチン、IL-6、IL-18、M-CSF)の変動、抗MDA5抗体価、画像所見(胸部CT)の変化
英語
Change of symptom, biomarker (ferritin, IL-6, IL-18, M-CSF), titer of anti-MDA5 antibody, and chest CT.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MDA5抗体陽性皮膚筋炎に対して病初期からステロイド大量療法+タクロリムス+ステロイドパルスIVCY)の3剤併用療法の加療
英語
Efficacy and safety of concomitant use of three immunosuppressant therapy for anti-MDA5 antibody-positive dermatomyositis with interstitial pneumonia
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎合併皮膚筋炎患者
英語
Dermatomyositis with anti-MDA5 antibody-positive interstitial pneumonia
日本語
ツ反・胸部X線・血液検査により活動性の結核および活動性のB型肝炎が疑われる患者。
DM診断時に悪性腫瘍の存在が判明した患者。
16歳未満の小児患者。
英語
Patients who have active tuberculosis or hepatitis B virus infection.
Patients who have malignancy when dermatomyositis is diagnosed.
Patients under 16 years old.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三森 経世 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuneyo Mimori |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
臨床免疫学
英語
Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3793
mimorit@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹井(中嶋) 蘭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ran Sasai-Nakashima |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
臨床免疫学
英語
Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3793
ranran@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (No.25293222)
日本語
文部科学省科学研究費基盤B(三森経世)(課題番号25293222)
日本語
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英語
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大阪赤十字病院
北野病院
天理よろづ相談所病院
広島大学病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
Kitano Hospital
Tenri Hospital
Hiroshima University Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学病院(京都府)
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |