UMIN試験ID | UMIN000014591 |
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受付番号 | R000016719 |
科学的試験名 | 保存療法に抵抗する運動器疼痛症状に対するイミペネム・シラスタチンを用いた経動脈的微細血管塞栓術 (Transcatheter arterial micro embolization: TAME)についての第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/20 |
最終更新日 | 2016/05/06 14:59:11 |
日本語
保存療法に抵抗する運動器疼痛症状に対するイミペネム・シラスタチンを用いた経動脈的微細血管塞栓術 (Transcatheter arterial micro embolization: TAME)についての第I/II相臨床試験
英語
Phase 1/2 trial of TAME(:Transcatheter arterial micro embolization) for chronic musculoskeletal pain refractory to non-surgical management
日本語
慢性疼痛に対するTAME 第I/II相臨床試験
英語
TAME Phase 1/2 study
日本語
保存療法に抵抗する運動器疼痛症状に対するイミペネム・シラスタチンを用いた経動脈的微細血管塞栓術 (Transcatheter arterial micro embolization: TAME)についての第I/II相臨床試験
英語
Phase 1/2 trial of TAME(:Transcatheter arterial micro embolization) for chronic musculoskeletal pain refractory to non-surgical management
日本語
慢性疼痛に対するTAME 第I/II相臨床試験
英語
TAME Phase 1/2 study
日本/Japan |
日本語
保存療法に抵抗する運動器の慢性疼痛
英語
Musculoskeletal chronic pain refractory to non-surgical management
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動器の慢性疼痛に対する経動脈的微細塞栓療法(Transcatheter arterial micro Embolization :TAME)の安全性と有効性を検討する
英語
To investigate the feasibility and effect of transcatheter arterial micro embolization: TAME for musculoskeletal chronic pain refractory to non-surgical management
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
英語
Feasibility
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有効性
有害事象の内容、頻度
英語
Effectiveness
Frequency of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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経動脈的微細血管塞栓療法
英語
Transcatheter arterial micro-embolization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.保存治療を最低3ヶ月継続しているにも関わらず中等度から重度(Visual Analog Scale ≧50mm)の疼痛が持続する患者
2.肩関節周囲炎、手術適応のない有痛性腱板断裂、各種腱炎・付着部炎、人工関節置換術後の疼痛、滑膜炎、滑液包炎、膝蓋下脂肪体炎、肩甲上角炎による痛み
3.主要臓器(骨髄,心,肝,肺,腎など)機能が保持されている。
4.患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Previous conservative therapies applied for at least 3 months and persistent moderate-to-severe pain (VAS > 50mm).
2.Patients with following diagnosis: adhesive capsulitis, musculoskeletal shoulder pain, tendinopathy and enthesopathy, sinovitis and bursitis, mild osteoarthritis (KL<3), infrapatellar fat pad inflammation, and residual or reccurent pain after knee replacement surgery.
3. Patients who maintain major organ (bone marrow, heart, liver, lung, kidney) function.
4. Provided written informed consent to undergo the procedure.
日本語
1.関節リウマチ
2.悪性新生物
3.重度の動脈硬化症
4.妊婦
5.うつ病
6.関節の動揺性や不安定性の症状を有する症例7.ヨード造影剤に対する過敏症の既往のある症例
8.重篤な心疾患,脳血管障害,神経疾患,コントロール困難な糖尿病または高血圧症,重症感染症,重篤な消化管出血,間質性肺炎,多量の胸水貯留または腹水貯留を有する症例
9.頸椎あるいは腰椎病変が疼痛の原因であると推測される症例
10担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1.Reheumatoid arthritis
2.Neoplasm
3.Severe arteriosclerosis
4.Pregnant female
5.Dementia
6.Complaining joint instability
7.Iodine Allergy
8.Patients with severe cardiac disease, cerebrovascular disease, neurological disease, uncontrollable diabetic mellitus and hypertension, severe infection, intestinal bleeding, interstitial pneumonia, ascites fluid, pleural effusion.
9, Pain due to cervical or lumbar spine pathology
10,Patients who was decided not to be appropriate for this trial by physician
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
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江戸川病院
英語
Edogawa Hospital
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整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
〒133-0052 東京都江戸川区東小岩2-24-18
英語
2-24-18 Higashikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
03-3673-1221
how_lowlow@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野祐次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Okuno |
日本語
江戸川運動器カテーテル研究事務局
英語
secretariat of Edogawa Musculoskeletal Intervention Study Group
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
〒133-0052 東京都江戸川区東小岩2丁目24-18 03-3673-1221
英語
2-24-18 Higashikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
03-3673-1221
how_lowlow@yahoo.co.jp
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その他
英語
Edogawa Musculoskeletal Intervention Study Group
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江戸川運動器カテーテル研究グループ
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
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慶應義塾大学病院 スポーツ医学総合センター
英語
Institute for Integrated Sports Medicine, School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
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いいえ/NO
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江戸川病院
2014 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016719
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016719
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |