UMIN試験ID | UMIN000014452 |
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受付番号 | R000016735 |
科学的試験名 | 新規放射線診断機器・Si/CdTeコンプトンカメラの有効性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/02 |
最終更新日 | 2022/07/28 16:51:24 |
日本語
新規放射線診断機器・Si/CdTeコンプトンカメラの有効性に関する臨床研究
英語
Clinical Study On Effectiveness Of Newly developed Radiation Diagnostic Apparatus Si/CdTe Compton Camera
日本語
Si/CdTeコンプトンカメラの放射線診断有効性研究
英語
Radiation Diagnostic Study On Effectiveness Of Si/CdTe Compton Camera
日本語
新規放射線診断機器・Si/CdTeコンプトンカメラの有効性に関する臨床研究
英語
Clinical Study On Effectiveness Of Newly developed Radiation Diagnostic Apparatus Si/CdTe Compton Camera
日本語
Si/CdTeコンプトンカメラの放射線診断有効性研究
英語
Radiation Diagnostic Study On Effectiveness Of Si/CdTe Compton Camera
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy person
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究グループが独自開発したSi/CdTeコンプトンカメラを用い、人体においても三次元的に複数核種を同時に画像化できるかどうか、及び、その至適な撮像条件を検討するため、日常診療で主に用いられている核医学診断用の薬剤(テクネチウム、PET試薬、など)を用いた臨床試験を行い、臨床用Si/CdTeコンプトンカメラ開発への基礎データを取得する。
英語
The purpose of this clinical study i sto assess the ability of simultaneous 3-dimaensinal imaging for clinical application of our newly developed Si/CdTe Compton camera and to get the basical data for optimizing its imaging ability with 99m-TC and PET reagent.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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核医学画像が得られるか否か
英語
Whether nuclear imaging is obtained or not
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Tc99m-DMSAとF18-FDGを静注し、直後より撮像を開始する。45分毎に15分の休憩をとりながら、計3時間(休憩時間を含め4時間)撮像を行う。
英語
Nuclear medical imaging by the Si/CdTl compton camera is performed from soon after Tc99m-DMSA and F18-FDG injection. The imaging is repeated 4 times with 15 minutes break in every 45 minutes.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 健常人(肝機能、腎機能が正常)
2) 99mTc-DMSA、18F-FDGに対するアレルギーの既往が無い
3) 本研究に参加する同意が患者本人から文書にて得られている
英語
1) healthy person (normal liver and renal function)
2) no allergic history to 99mTc-DMSA and 18F-FDG
3) person who was informed consent and agreed to participate in this study with written document
日本語
1) 担当医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) person who was judged as unsuitable for this study by corresponding doctor
5
日本語
名 | 義行 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
Showa-Machi 3-39-22, Maebashi City, Gunma Prefecture, Japan
027-220-8383
tnakano@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 義行 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍放射線学
英語
Department of Radiation Oncology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
Showa-Machi 3-39-22, Maebashi City, Gunma Prefecture, Japan
027-220-8383
syoshi@gunma-u.ac.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Hospital
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群馬大学医学部附属病院
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英語
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群馬大学
英語
Gunma University Hospital
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群馬大学医学部附属病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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群馬大学医学部附属病院臨床試験審査委員会
英語
Gunma University Hospital
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群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
Showa-Machi 3-39-15, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験後の翌営業日に有害事象の有無を観察する。
英語
observation of adverse event is scheduled after the study on the next working day.
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |