UMIN試験ID | UMIN000014467 |
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受付番号 | R000016758 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者において第一選択薬にシタグリプチンを用いた場合の適切な第2選択薬の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/03 |
最終更新日 | 2016/07/05 14:35:43 |
日本語
2型糖尿病患者において第一選択薬にシタグリプチンを用いた場合の適切な第2選択薬の検討
英語
Research of second line anti-diabetes drug for patients with Type-2 diabetes who received Sitagliptin as first line.
日本語
2型糖尿病患者において第一選択薬にシタグリプチンを用いた場合の適切な第2選択薬の検討
英語
Research of second line anti-diabetes drug for patients with Type-2 diabetes who received Sitagliptin as first line.
日本語
2型糖尿病患者において第一選択薬にシタグリプチンを用いた場合の適切な第2選択薬の検討
英語
Research of second line anti-diabetes drug for patients with Type-2 diabetes who received Sitagliptin as first line.
日本語
2型糖尿病患者において第一選択薬にシタグリプチンを用いた場合の適切な第2選択薬の検討
英語
Research of second line anti-diabetes drug for patients with Type-2 diabetes who received Sitagliptin as first line.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type II diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチン50㎎経口投与ならびに食事療法を3か月以上行い、HbA1c7.0%以上10%未満のコントロール不良な患者を対象に、上乗せする2剤目の組み合わせを検討する。
英語
Both treatment of 50 mg of Sitagliptin and a diet therapy are provided more than three months, after than examine a combination of the second line of anti- diabetes drug which is added above in the patients when HbA1c is between 7-10%
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
24週後のHbA1c変化量・変化率
英語
Change and rate of change in HbA1c , 24 weeks later.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン50㎎/日+ピオグリタゾン15㎎/日
英語
15 mg / day of pioglitazone add to 50 mg / day of sitagliptin
日本語
シタグリプチン50㎎/日+グリメピりド0.5㎎/日
英語
0.5 mg / day of glimepiride add to 50 mg / day of sitagliptin
日本語
シタグリプチン50㎎/日+メトホルミン1000㎎/日
英語
1000 mg / day of metformin add to 50 mg / day of sitagliptin
日本語
シタグリプチン50㎎/日+ボグリボース0.6㎎/日
英語
0.6 mg / day of voglibose add to 50 mg / day of sitagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・2型糖尿病と診断された外来患者
・食事療法およびシタグリプチン50㎎投与を3か 月以上実施
・HbA1c 7.0~10%
英語
Outpatient with a diagnosis of type 2 diabetes.
More than three months of both treatment of 50mg of sitagliptin and adiet therapy
HbA1c 7-10%
日本語
・中等度から重度の腎機能障害
・透析患者
・心不全・腸閉塞の既往
英語
Moderate to severe renal dysfunction
Dialysis patient
Medical history of heart failure,bowel obstruction
132
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松林 直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sunao Matsubayashi |
日本語
福岡徳洲会病院
英語
Fukuoka Tokushukai Medical Center
日本語
心療内科
英語
Psychosomatic Medicine
日本語
福岡県春日市須玖北4-5
英語
4-5,sugukita,Kasuga City,Fukuoka,Japan
81925736622
s-kaku@csf.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮井 仁毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoki Miyai |
日本語
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
英語
Fukuoka Tokushukai Medical Center
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
福岡県春日市須玖北4-5
英語
4-5,sugukita,Kasuga City,Fukuoka,Japan
81925736622
mizota@csf.ne.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Tokushukai Medical Center
Psychosomatic Medicine
日本語
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
心療内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016758
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016758
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |