UMIN試験ID | UMIN000014887 |
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受付番号 | R000016760 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術の術前栄養介入の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/19 |
最終更新日 | 2017/10/14 19:28:39 |
日本語
膵頭十二指腸切除術の術前栄養介入の有用性に関する研究
英語
Study of preoperative nutritional intervention in patients who underwent pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の術前栄養介入の有用性に関する研究
英語
Study of preoperative nutritional intervention in patients who underwent pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の術前栄養介入の有用性に関する研究
英語
Study of preoperative nutritional intervention in patients who underwent pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術の術前栄養介入の有用性に関する研究
英語
Study of preoperative nutritional intervention in patients who underwent pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
膵頭部領域腫瘍(膵腫瘍、下部胆管腫瘍、Vater乳頭部腫瘍)
英語
pancreaticoduodenal carcinoma (pancreatic tumor, distal cholangiocarcinoma, ampullary carcinoma)
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵頭十二指腸切除術を予定している患者に、術前の十分な栄養介入および術前の絶食期間の短縮により、術後の早期回復を促し、術後合併症を抑制することが出来るか検討することを目的としている。
英語
To investigate the fast postoperative recovery and reduction of postoperative complications by preoperative nutrition support and shortening of preoperative fasting period in patients undergoing pancreaticoduodenectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後合併症発生率
英語
the postoperative complications rate
日本語
1年後無再発生存率、エレンタール服用率、体重、アルブミン、総リンパ球数、総コレステロール、コリンエステラーゼ、CRP、Hb1Ac、インスリン投与量(術前よりインスリンが投与されている患者)
英語
first-year recurrence free survival, body weight, serum albumin, total lymphocyte count, total cholesterol, cholinesterase, CRP, HbA1c, insulin dose (if the patient use insulin injection)
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
手術前7~10日間から手術前日まで成分栄養剤エレンタール配合内用剤を内服し、手術当日に炭水化物含有飲料水を内服する。
英語
Intake of Elental(R) from 7-10 days before operation to the day before operation and oral carbohydrate-containing fluid in the operation day
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 膵頭部領域腫瘍(膵腫瘍、下部胆管腫瘍、Vater乳頭部腫瘍)と診断された症例
(2) 膵頭十二指腸切除術を予定している症例
(3) 一般状態Performance Status (P.S.)が0-2の症例
(4) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けたあと、十分な理解のうえ、患者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
(5) 過去に膵頭十二指腸切除術を受けて上記を満たす症例(コントロール群)
英語
(1)Patients with pancreaticoduodenal tumor
(pancreatic tumor, bile duct tumor, ampullary tumor)
(2)Patients who will undergo Pancreaticoduodenectomy
(3)Performance status: 0-2
(4)Patients who fully understand the study procedures and consent the document voluntary after an adequate explanation
(5)Patients who underwent pancreaticoduodenectomy before this study running (control arm)
日本語
(1) 重症糖尿病、ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常が疑われる症例
(2) アミノ酸代謝異常のある症例
(3) エレンタールに対して過敏症の既往歴のある症例
(4) 妊娠中および妊娠・出産の希望のある症例
(5) 患者からの中止の申し出があった場合
(6) その他、担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例
英語
(1) sever diabetes mellitus, disorder of carbohydrate metabolism due to high dose steroid
(2) disorder of amino acid metabolism
(3) allergy to Elental(R)
(4) Patients who are pregnant or hope to be pregnant
(5) Patients who offer discontinuation of the study
(6) Patients who are judged as inadequate to participate the study by the their doctors
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板野 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Itano |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, shinjuku-ku
03-3353-1211(ext62529)
contact@keio-hbpts.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北郷 実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Kitago |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, shinjuku-ku
03-3353-1211(ext62529)
contact@keio-hbpts.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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その他
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Non
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無
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶応義塾大学病院
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016760
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016760
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |