UMIN試験ID | UMIN000016323 |
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受付番号 | R000016764 |
科学的試験名 | 孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下穿刺技術を用いたコイルによる塞栓治療の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/23 |
最終更新日 | 2020/07/28 13:13:59 |
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下穿刺技術を用いたコイルによる塞栓治療の有用性に関する検討
英語
Evaluation of EUS-guided deployment of coil for isolated gastric varices.
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓治療の検討
英語
Evaluation of EUS-guided deployment of coil for isolated gastric varices.
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下穿刺技術を用いたコイルによる塞栓治療の有用性に関する検討
英語
Evaluation of EUS-guided deployment of coil for isolated gastric varices.
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓治療の検討
英語
Evaluation of EUS-guided deployment of coil for isolated gastric varices.
日本/Japan |
日本語
胃静脈瘤
英語
gastric varices
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓療法の有効性と安全性を評価すること
英語
To evaluate the efficacy and safety of EUS-guided deployment of coil for isolated gastric varices.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
1.本手技の実効性
2.治療効果
3.偶発症
英語
1. Feasibility
2. Efficacy
3. Safety (complication)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
静脈瘤内でのコイル展開
英語
Coil deployment in the gastric varices
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 孤立性胃静脈瘤と診断され、内視鏡的な胃静脈瘤形態がF2以上、もしくはRed color signやerosion陽性所見があり予防的治療の適応と考えられる患者
2) 孤立性胃静脈瘤からの出血の既往がある患者
3) 孤立性胃静脈瘤出血の患者(待機例)
4) 年齢が20歳以上の患者
5) 試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patient who has isolated gastric varices with red color sign and/or erosion and/or large varices.
2. Patient who has bleeding history from varices.
3. Patients of age =>20.
4. Patients who understand and are willing to give a written informed consent about participation
日本語
1) Performance Status (PS) が4
2) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上)
3) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる
4) 血小板数が5万以下またはプロトロンビン時間(INR)が2以上
5) 門脈系静脈に血栓症または腫瘍塞栓のある患者
6) びまん性の胃静脈瘤(門脈圧亢進症取り扱い規約のLg-bまたはLg-a)
7) 標的血管に対して超音波内視鏡的アプローチが困難である場合
8) 明らかな通過障害 (咽頭,消化管) があり、内視鏡の通過が困難である場合
9) その他、試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合
英語
1. Patients in ECOG performance status 4.
2. Patient who has other severe disease (> ASA3)
3. Pregnant patient (including suspision)
4. PLT count less than 50,000, PT-INR more than 2.
5. Patient with portal thrombosis.
6. diffuse type gastric varices
7. Technical difficulty for approaching to the gastric varices using EUS
8. Patient who has esophagogastrointestinal strictures.
9. Patients considered ineligible for this study.
10
日本語
名 | 篤志 |
ミドルネーム | |
姓 | 入澤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Irisawa |
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology
9663492
日本語
〒969-3492 福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2
英語
21-2, Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, 969-3492. Japan.
0242-75-2100
irisawa@fmu.ac.jp
日本語
名 | 篤志 |
ミドルネーム | |
姓 | 入澤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Irisawa |
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center.
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology
9663492
日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2
英語
21-2, Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, 969-3492. Japan.
0242-75-2100
irisawa@fmu.ac.jp
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学
英語
Department of Gastroenterology, Fukushima Medical University Aizu Medical Center.
日本語
福島県立医科大学会津医療センター 消化器内科学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学会津医療センター消化器内科学講座
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
会津若松市河東町谷沢字前田21-2
英語
21-2, Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu
0242752000
irisawa@dmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/den.13666
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/den.13666
8
日本語
8人の患者に対して全例でコイル留置は成功した.降下剤を注入できたのは7例であった,平均57ヶ月の経過観察sにおいて,1例の再発を見た.この症例は供血路に硬化剤を注入できなかった症例であった.
英語
Coil deployment in the IGV was successfully performed in all cases. Sclerosant was injected both into the IGV and feeders in seven patients. There was no adverse event during the procedure. During a median follow-up of 57 months, one patient who could not inject the sclerosant into IGV and feeders had an early hemorrhagic recurrence.
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
8人の孤立性胃静脈瘤患者.全例で肝硬変症(CHild A,B), 未治療の胃静脈瘤で出血リスクの高い患者,20歳以上. また,門脈圧作動性薬剤を内服しておらず,出血傾向のないものとした.
英語
Eight consecutive patients who had IGV Type 1 (located in the fundus with the absence of oesophageal varices) were prospectively enrolled in Aizu Medical Center Hospital, Fukushima Medical University. The inclusion criteria were: 1) untreated IGV with high-risk findings (maximum sizes on EUS were >6mm in diameter, with red color sign); 2) 20 years of age and older; and 3) the ability to provide informed consent. The exclusion criteria were: 1) given beta blockers/vasoconstrictors; 2) Child-Pugh classification C; 3) estimated glomerular filtration rate<30; 4) American Society of Anesthesiologists physical status classification>3; 5) pregnancy; 6) platelet count <50,000/mL, international normalized rate >2; and 7) extrahepatic portal thrombosis.
日本語
胃静脈瘤の連続症例で,対象患者がいれば,研究について説明し同意を得た.
英語
Eight consecutive patients who had IGV Type 1 (located in the fundus with the absence of oesophageal varices) were prospectively enrolled in Aizu Medical Center Hospital, Fukushima Medical University.
日本語
なし
英語
NON
日本語
実現可能性と安全性,および長期予後
英語
The study outcomes were to evaluate the feasibility, safety and longt-erm follow-up of EUS-CS for isolated IGV using collected variables (number of coils, sessions, adverse events, technical success, clinical success, and recurrence).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |