UMIN試験ID | UMIN000014416 |
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受付番号 | R000016771 |
科学的試験名 | 肝胆膵手術患者に対してFXIII製剤投与が術中出血量に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2020/01/02 10:56:19 |
日本語
肝胆膵手術患者に対してFXIII製剤投与が術中出血量に及ぼす影響に関する研究
英語
The study for the effect of FXIII substitution on intra- and postoperative bleeding in hepatobiliary surgery.
日本語
FXIII製剤と術中術後出血量
英語
FXIII and intra- and postoperative bleeding
日本語
肝胆膵手術患者に対してFXIII製剤投与が術中出血量に及ぼす影響に関する研究
英語
The study for the effect of FXIII substitution on intra- and postoperative bleeding in hepatobiliary surgery.
日本語
FXIII製剤と術中術後出血量
英語
FXIII and intra- and postoperative bleeding
日本/Japan |
日本語
肝切除術、膵頭十二指腸切除術を予定されている患者
英語
Patients who are going to undergo hepatectomy and pancreaticoduodenectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝胆膵領域の患者を対象に「術前FXIII活性値の低下した症例では術中出血量の増加がみられ、補充によって出血量を減少させることができる」との仮説を立て、これを検証することを目的にする。
英語
To test the following hypothesis;
Preoperative FXIII supplementation my reduce intra- and postoperative bleeding in hepatobiliary pancreatic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
周術期FXIII活性値
術中出血量、術中・術後輸血量
英語
Perioperative FXIII activity.
The extent of intra- and postoperative bleeding and blood transfusion.
日本語
術後ドレーン排液量およびドレーン排液中のHb濃度
術後肝不全、胆汁瘻、膵液瘻、縫合不全、感染性合併症の発生率
英語
The amount of postoperative drain volume and hemoglobin concentration.
The incidence rate of postoperative liver failure, bile leakage, pancreatic fistula, anastomotic failure, and infectious complications.
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
FXIII補充
英語
supplementation of FXIII
日本語
FXIII非補充
英語
non-supplementation of FXIII
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝切除術、膵頭十二指腸切除術を予定されている患者(疾患不問)。
患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
The patients who are going to undergo hepatectomy or pancreaticoduodenectomy.
The patients who agreed to participate this study.
日本語
患者本人から文書同意が得られない患者
試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
英語
The patients who refuse to participate this study.
The patients who are not eligible to participate this study that is defined by responsible physicians.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梛野正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nagino |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
+81-527442222
nagino@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山幸浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Yokoyama |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器外科一
英語
Surgery 1
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
+81-527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
not applicable
日本語
該当なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016771
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016771
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |