UMIN試験ID | UMIN000014548 |
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受付番号 | R000016774 |
科学的試験名 | 血管撮影装置を用いた経静脈造影剤投与によるCT様画像撮影の有用性に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/14 |
最終更新日 | 2016/07/17 14:22:49 |
日本語
血管撮影装置を用いた経静脈造影剤投与によるCT様画像撮影の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Clinical Reserch of Angiographic CT with Intravenous Contrast Injection
日本語
ivACTの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical Reserchi of ivACT
日本語
血管撮影装置を用いた経静脈造影剤投与によるCT様画像撮影の有用性に関する探索的臨床研究
英語
Clinical Reserch of Angiographic CT with Intravenous Contrast Injection
日本語
ivACTの有用性に関する臨床研究
英語
Clinical Reserchi of ivACT
日本/Japan |
日本語
未治療の未破裂脳動脈瘤・頭蓋内主幹動脈狭窄症、開頭ネッククリッピング術を行った脳動脈瘤、コイル塞栓術を行った脳動脈瘤、ステント留置術を行った頭蓋内主幹動脈狭窄症
英語
Untreated unruptured cerebral aneurysms, untreated stenosis of intracranial arteries, clipped cerebral aneurysms, coiled cerebral aneurysms, stented intracranial arteries
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経静脈造影剤投与によるCT様画像撮影(intra-venous angiographic CT: ivACT)の有効性と安全性を、CT angiography (CTA)もしくはMR angiography (MRA)と比較する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of angiographic CT with intravenous contrast injection (ivACT) compared with CT angiography (CTA) or MR angiography (MRA).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
各疾患の画像における測定値と画質の評価
英語
Various measured values and image quality
日本語
造影剤による腎機能悪化の有無
造影剤アレルギー症状の出現の有無
その他有害事象
英語
Radiocontrast-induced deterioration in renal function
Allergic reaction to contrast agent
Other adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経静脈造影剤投与によるCT様画像撮影
英語
angiographic CT with intravenous contrast injection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 未治療の未破裂脳動脈瘤に対して経過観察目的のCTAを撮影する予定の患者もしくは,一か月以内にCTAを撮影した患者
2) 未治療の頭蓋内主幹動脈狭窄症に対して経過観察目的のCTAを撮影する予定の患者もしくは,一か月以内にCTAを撮影した患者
3) 開頭ネッククリッピング術を行った脳動脈瘤に対して経過観察目的のCTAを撮影する予定の患者もしくは,一か月以内にCTAを撮影した患者
4) コイル塞栓術を行った脳動脈瘤に対して経過観察目的のMRAを撮影する予定の患者もしくは,一か月以内にMRAを撮影した患者
5) ステント留置術を行った頭蓋内主幹動脈狭窄症に対して経過観察目的のCTAを撮影する予定の患者もしくは,一か月以内にCTAを撮影した患者
英語
1) Patients scheduled for CT angiography of untreated unruptured cerebral aneurysm
2) Patients scheduled for CT angiography of untreated intracranial arterial stenosis
3) Patients scheduled for CT angiography of clipped cerebral aneurysm
4) Patients scheduled for MR angiography of coiled cerebral aneurysm
5) Patients scheduled for CT angiography of stented intracranial arterial stenosis
日本語
1) 推定糸球体濾過量(eGFR)が60ml/min/1.73m2未満の慢性腎臓病と認められる患者
2) 造影剤アレルギーの既往がある患者
3) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
4) 授乳中の女性
5) 意識障害・認知症などにより,研究の説明が理解できない,もしくは患者本人の自由意思を示すことができない患者
6) その他,研究責任者,研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patient of chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate < 60ml/min/1.73m2)
2) Patient with a history of allergic reaction to contrast agent
3) Pregnant patient or patient who may become pregnant
4) Lactating woman
5) Patient who cannot understand the explanation of study or express one's consent due to impaired consciousness or dementia
6) Patient who is judged as inadequate for the study by responsible person or other members of study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菱川 朋人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohito Hishikawa |
日本語
岡山大学大学院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
脳神経外科
英語
Departement of Neurological Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7336
t-hishi@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 匡文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Hiramatsu |
日本語
岡山大学大学院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
脳神経外科
英語
Departement of Neurological Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7336
tzigane_ravel@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Departement of Neurological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院脳神経外科
日本語
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英語
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その他
英語
The Japanese Society for Neuroendovascular Therapy
日本語
日本脳神経血管内治療学会
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
岡山大学病院(岡山県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |