UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイオマーカーに関する臨床研究

英語
Study for Correlation between adiponectin, coronary atherosclerosis, and volume of epicardial fat detected by cardiac CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠動脈硬化と脂肪分布・血管関連バイオマーカー

英語
CACAO Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイオマーカーに関する臨床研究

英語
Study for Correlation between adiponectin, coronary atherosclerosis, and volume of epicardial fat detected by cardiac CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
冠動脈硬化と脂肪分布・血管関連バイオマーカー

英語
CACAO Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心血管疾患

英語
Coronary Artery Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイオマーカーの関連性を明らかとすることを目的とする。

英語
To clarify the correlation between coronary artery diseases, fat distribution, and circulating biomarkers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心臓周囲脂肪と冠動脈硬化重症および血管関連バイオマーカーを明らかにする。

英語
To clarify the correlation between cardiac fat distribution, coronary atherosclerosis, and circulating biomarkers

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイオマーカーの関連性を明らかとする。

英語
Significant correlation between coronary artery diseases, fat distribution, and circulating biomarkers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心血管疾患もしくは疑いの外来および入院例のうち、「冠動脈病変の非侵襲的診断法に関するガイドライン（日本循環器学会）」（Circulation Journal Vol.73, Suppl. III, 1019-1089, 2009）に記されている基準に準じて、心臓CT検査法を施行された者を対象とし、かつ、本研究に関して文書で研究の同意の得られた者。

英語
Subjects who were performed coronary CT and agreed with study protocol.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)自発的同意能力を有さない者
(2)冠動脈ステント留置術既往例、心臓手術既往例、心臓ペースメーカー植え込み術後例、透析患者、アクトス内服例
(3)担当医師が研究の対象として不適切と判断した者

英語
(1) Subjects who can not understand study protocol.
(2) Subjects who were implanted with coronary artery stent, were treated by cardiac surgery, were implanted with artificial pacemaker, underwent hemodialysis, and were administered with pioglitazone.
(3) Subjects who were judged inadequate for the study by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	下村伊一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Iichiro Shimomura

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka
University

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Department of Metabolic Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-B5

英語
2-2-B5, Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3737

Email/Email

ichi@endmet.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	前田法一

英語

名
ミドルネーム
姓	Norikazu Maeda

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Department of Metabolic Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-B5

英語
2-2-B5, Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3737

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

norikazu_maeda@endmet.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Metabolic Medicine, Graduate School of Medicine, Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Metabolic Medicine, Graduate School of Medicine, Osaka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国家公務員共済組合連合会 大手前病院

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

08

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

08

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

12

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

02

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

02

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

07

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

08

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
アディポサイトカイン・酸化ストレス関連因子、動脈硬化関連因子を測定する。

英語
Measurement of adipocytokines, oxidative stresses, and factors relating to atherosclerosis.

登録日時/Registered date

2014

年

06

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016776

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016776