UMIN試験ID | UMIN000014423 |
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受付番号 | R000016782 |
科学的試験名 | ドライアイ診断キット「InflammaDry」を用いた眼表面疾患におけるMatrix Metalloproteinase (MMP)-9発現の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2014/06/30 13:21:46 |
日本語
ドライアイ診断キット「InflammaDry」を用いた眼表面疾患におけるMatrix Metalloproteinase (MMP)-9発現の検討
英語
Study of Matrix Metalloproteinase (MMP)-9 expressions in ocular surface disorders using dry eye diagnostic kit InflammaDry
日本語
「InflammaDry」を用いた眼表面疾患におけるMMP-9発現の検討
英語
Study of MMP-9 expressions in ocular surface disorders using InflammaDry
日本語
ドライアイ診断キット「InflammaDry」を用いた眼表面疾患におけるMatrix Metalloproteinase (MMP)-9発現の検討
英語
Study of Matrix Metalloproteinase (MMP)-9 expressions in ocular surface disorders using dry eye diagnostic kit InflammaDry
日本語
「InflammaDry」を用いた眼表面疾患におけるMMP-9発現の検討
英語
Study of MMP-9 expressions in ocular surface disorders using InflammaDry
日本/Japan |
日本語
感染性角膜潰瘍(緑膿菌・肺炎球菌・真菌・角膜ヘルペス)、非感染性角膜潰瘍(モーレン潰瘍、リウマチ性潰瘍、角膜フリクテン)、シェーグレン(原発性・続発性)症候群、マイボーム腺機能不全など
英語
Infectious keratitis, non-infectious corneal ulcer, Sjogren syndrome, meibomian gland dysfunction, etc.
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイの診断については、1.自覚症状、2.涙液の異常、3.角結膜上皮障害で診断するが、いずれか1項目しか異常を示さない症例も多い。近年、炎症病態において発現するMMP(matrix metalloproteinase)-9を涙液中から検出する、初めてのドライアイ診断キット「InflammaDry®」が米国FDAから認可された。MMP-9はドライアイだけでなく重症のアレルギー性結膜炎や角膜潰瘍、角膜化学外傷、角膜創傷治癒不全など種々の前眼部疾患で発現亢進する。これまでは実際にMMP-9発現を検討するには解析に日数を要する方法が多く臨床的な意義は少なかった。「InflammaDry」は低侵襲で10分以内のMMP-9検出を可能としており、本研究ではドライアイ診断キットとして米国FDAで認可されたこの検査キットを用い、眼表面疾患でのMMP-9発現を探索的に検討する。
英語
Diagnosis of dry eye is based on 1. patient's symptom, 2. abnormalities of tears, and 3. disorders in the epithelium of cornea and conjunctiva. Recently, diagnostic kit of dry eye (InflammaDry), which is able to detect MMP(matrix metalloproteinase)-9, was approved by United States FDA. MMP-9 is expressed not only in dry eye, but also in various ocular surface diseases, such as severe allergic conjunctivitis, corneal ulcer, and chemical burn. Because InflammaDry is able to detect MMP-9 rapidly, the object of this study is to determine the efficacy of InflammaDry in various ocular surface disorders.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
InflammaDryにおけるMMP-9判定
英語
Detection of MMP-9 using InflammaDry
日本語
各々の眼表面疾患の細隙灯顕微鏡所見
英語
Findings of slitlamp microscopy in each cases
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
当該症例の外来初診時1回のみ検査を行う。
英語
The case is tested only once, at the first visit.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者
2)上述の眼表面疾患と診断された患者
3)原則として外来通院中の患者
4)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1) Patients who are over 20 years-old.
2) Patients who have ocular surface disorders mentioned previously.
3) Patients who are visiting the clinic
4) Patients who are able to obtain informed consent.
日本語
1)接触感染性の疾患の可能性がある患者
2)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients who may have the possibility to have contagious diseases.
2) Patients who are considered to be unsuitable for various reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 﨑元 暢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Sakimoto |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ooyaguchikamimachi, Itabashi-ku
03-3972-8111(2531)
torusaki@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 﨑元 暢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Sakimoto |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ooyaguchikamimachi, Itabashi-ku
03-3972-8111(2531)
torusaki@gmail.com
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部眼科
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英語
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部眼科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016782
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016782
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |