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一般向け試験名/Public title

日本語
身体骨格の歪みの矯正が運動機能と精神的健康度に及ぼす効果

英語
Effects of corrections of misaligned musculoskeletal system on physical abilities and mental healthiness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本の施術療法による骨盤矯正が立位時の脊椎彎曲へ及ぼす影響

英語
Effects of pelvic tilt correction by a Japanese stretching intervention on spinal curvatures during standing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体骨格の歪みの矯正が運動機能と精神的健康度に及ぼす効果

英語
Effects of corrections of misaligned musculoskeletal system on physical abilities and mental healthiness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本の施術療法による骨盤矯正が立位時の脊椎彎曲へ及ぼす影響

英語
Effects of pelvic tilt correction by a Japanese stretching intervention on spinal curvatures during standing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨盤の後傾

英語
Backward pelvic tilt

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
東洋医学を含む代替医療の施術により骨格の歪み、特に骨盤の矯正によって起こる運動機能や精神的健康度の改善を統合科学の視座から解明し、医療費削減の一助となる知識を提供することが意義・目的である。

英語
The objectives were to scientifically investigate effects of skeletal system correction, specifically, pelvic position correction by alternative medicines, including oriental medicine, on physical abilities and mental healthiness and provide useful information to decrease medical cost.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸椎後彎角度
腰椎前彎角度

英語
Thoracic kyphosis angle
Lumbar lordosis angle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：礒谷式力学療法術師により、骨盤の歪みに影響を及ぼす筋及び靭帯の拘縮を取り除く為、股関節矯正、骨盤矯正、腰椎矯正、スクワット運動の介入が施された。介入は約１時間に及び、各介入は１回のみ行われた。

英語
Intervention group: In order to resolve contractures in muscles and ligaments that control pelvic tilt, a certified Isogai dynamic therapist administered hip joint correction, pelvic tilt correction, lumbar alignment correction, and squat exercise stretch. The total duration of the four therapies was around 60 minutes, and the subjects received each intervention once.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：３０秒間の立位及び座位でのハムストリングストレッチを各２回行った。

英語
Control group: Subjects performed 30-second standing and sitting hamstring stretches two times.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成年男子

英語
Healthy male adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経学的また筋骨格系の障害の既往歴の有る成年男子

英語
Male adults who have history of neurological or musculoskeletal disorders

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木秀次

英語

名
ミドルネーム
姓	Shuji Suzuki

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
359-1192 埼玉県　所沢市三ヶ島　　2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 Japan

電話/TEL

04-2947-6705

Email/Email

shujiwhs@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木秀次

英語

名
ミドルネーム
姓	Shuji Suzuki

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
359-1192 埼玉県　所沢市三ヶ島　　2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 Japan

電話/TEL

04-2947-6705

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shujiwhs@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University
Faculty of Human Sciences
Suzuki Shuji Research Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学
人間科学学術院
鈴木秀次研究グループ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
介入後、介入群は腰椎前彎角度の増加を示したが、胸椎後彎角度には変化が見られなかった。一方、対照群の腰椎前彎角度及び胸椎後彎角度には変化が見られなかった。

介入群の結果はInternational Society of Electrophysiology and Kinesiology 2014にて発表予定（２０１４年７月１７日）。

英語
After the interventions, the intervenion group showed an increase in lumbar lordosis angle but not in thoracic kyphosis angle. However, the control group showed no changes in lumbar lordosis and thoracic kyphosis angles.

The results of the intervention group will be presented in the International Society of Electrophysiology and Kinesiology 2014 (7/17/2014).

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

06

月

02

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016802

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