UMIN試験ID | UMIN000014461 |
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受付番号 | R000016824 |
科学的試験名 | 早期、又は切除不能進行胃がん患者に対するフコイダン含有食品摂取の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2017/07/04 18:11:57 |
日本語
早期、又は切除不能進行胃がん患者に対するフコイダン含有食品摂取の有用性についての検討
英語
The study on the usefulness of fucoidan-containing food intake for early or unresectable advanced gastric cancer patients
日本語
胃がん患者に対するフコイダン摂取の有用性の検討
英語
The study on the usefulness of fucoidan intake for gastric cancer patients
日本語
早期、又は切除不能進行胃がん患者に対するフコイダン含有食品摂取の有用性についての検討
英語
The study on the usefulness of fucoidan-containing food intake for early or unresectable advanced gastric cancer patients
日本語
胃がん患者に対するフコイダン摂取の有用性の検討
英語
The study on the usefulness of fucoidan intake for gastric cancer patients
日本/Japan |
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早期、又は切除不能進行胃癌
英語
early or unresectable advanced gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃がん症例、又は切除不能進行胃がん症例で一次治療として標準的化学療法を行っている症例に対するフコイダンを含む食品の免疫機能などへの効果を評価する。
英語
To assess the effects on immune function and so on by intaking food including fucoidan for early gastric cancer patients or unresectable advanced gastric cancer patients with the standard chemotherapy as first-line treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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サイトカインなどの免疫モニタリング、QOL評価、並びに腸内細菌叢解析を行い評価する
英語
To assess immune monitoring such as cytokines, QOL evaluation and intestinal flora analysis.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
フコイダン含有食品を毎日摂取する
英語
To intake fucoidan-containing food every day.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診にて癌であることが確認されている症例
2)上記病名が告知されている症例
3)同意取得時の年齢が20歳以上の症例、性別は問わない
4)Performance Status (ECOG版) が0-2の症例
5)早期胃がん症例では、病理学的に内視鏡的根治切除が確認された症例
6)進行胃がん症例では、新規に一次化学療法が開始される予定となっている症例
7)進行胃がん症例では、登録時点で6ヶ月以上の予後が期待される症例
8)本試験について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人による同意が
文書で得られた症例
英語
1) Histologically confirmed gastric cancer.
2) Patients informed diagnosis of their disease.
3) Aged from 20 over years.
4) Grade 0 to 2 in performance status (ECOG).
5) In early gastric cancer patients, patients with confirmed the curative resection with endoscopic treatment.
6) In advanced gastric cancer patients, patients who are scheduled to newly primary chemotherapy.
7) Expected to be alive at least six months after informed consent in advanced gastric cancer patients.
8) Having written informed consent.
日本語
1)重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患などを合併し、全身状態に問題がある症例
2)上気道感染症などの感染性疾患に罹患している症例
3)免疫系に影響を及ぼす薬剤(ステロイド製剤、免疫抑制剤など)の投与を受けている症例。
4)免疫系に影響を及ぼすと言われているサプリメントを摂取している症例
5)その他、試験責任医師または試験分担医師の判断で試験への参加が望ましくないと判断された症例
英語
1) Presence of severe complications (heart failure, liver desease, renal desease).
2) Presence of infectious disease.
3) Taking the drug affecting immune system such as steroid and immunosuppresant.
4) Taking the supplement affecting immune system.
5) Inappropriate patients for study judged by the physicians.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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消化器内科学
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
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京都市上京区河原町広小路通り上る梶井町465
英語
465, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町広小路通り上る梶井町465
英語
465, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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自己調達/Self funding
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タカラバイオ株式会社
英語
TAKARA BIO, INC
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いいえ/NO
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京都府立医科大学附属病院(京都府)
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |