UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新しく開発された頭頚部MRI撮像法における至適撮像条件の検討

英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences for neuro and neck imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭頚部MRIにおける至適撮像条件検討

英語
Tuning up parameters in neuro and neck MRI sequences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しく開発された頭頚部MRI撮像法における至適撮像条件の検討

英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences for neuro and neck imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭頚部MRIにおける至適撮像条件検討

英語
Tuning up parameters in neuro and neck MRI sequences

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年ボランティア

英語
Healthy young volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しく開発された頭頚部MRI撮像法における撮像条件を最適化すること

英語
To adjust imaging parameters for newly-developed the neuro and neck MRI sequences.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
得られた画像の画質を評価する

英語
To evaluate the image quality.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最適な撮像パラメータをみつける

英語
To find optimized imaging parameters.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
撮像された画像の画質

英語
To evaluate the quality of the images acquired using newly-developed sequences.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常若年者

英語
Healthy young people

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．20歳未満の者
２．妊娠中または妊娠の可能性がある者
３．電気的、磁気的もしくは機械的に作動する体内埋込物（心臓ペースメーカー等）のある者
４．閉所恐怖症の者
５．添付書類にある、事前適正調査票にて不適合項目のあった者
６．他の臨床研究に参加している者
７．その他責任研究者もしくは分担研究者が不適当と認めた者

英語
1. Pregnancy or suggestive of pregnancy
2. Implanted electorical, megnetical or mechanical device in the body
3. Claustrophobia
4. There are non-compliant items in the questionaries.
5. A participant in any other clinical study
6. Person who is ruled unfit to be a participant in this study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	奧田茂男

英語

名
ミドルネーム
姓	Shigeo Okuda

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科（診断）

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3837

Email/Email

okuda@rad.med.keio.c.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	奧田茂男

英語

名
ミドルネーム
姓	Shigeo Okuda

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科（診断）

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinoanmachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3837

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okuda@rad.med.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
GE Healthcare Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
GE ヘルスケア・ジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
健常者ボランティアを対象に、synthetic DWI, IFIR compressed sensing (CS)を撮像し、その最適条件を検討した。synthetic DWI では、b値 0, 100, 200, 500, 1000 のデータから、b値 1500, 2000相当の画像を作成して、直接撮像した画像と比較して、遜色ない結果を得た。また、頚部MRAに IFIR-CS を利用する際には、ARC 3x1, CS 2.5 の条件が最適と判断された。

英語
Synthetic DWI and IFIR compressed sensing (CS) were used for brain DWI and MRA of cervical arteries. The synthetic DWI (composed from b= 0, 100, 200, 500, 1000) was equivalent to direct images with b-values of 1500 and 2000. The best parameters for cervical MRA using IFIR-CS was concluded to be ARC of 3x1 and CS of 2.5.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
獲得した画像の画質評価を行います。

英語
Acquired images will be evaluated for assessing image quality.

登録日時/Registered date

2014

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016833

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