UMIN試験ID | UMIN000015802 |
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受付番号 | R000016854 |
科学的試験名 | 待機的冠動脈形成術施行例におけるランジオロールの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンに及ぼす影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2021/08/28 15:52:01 |
日本語
待機的冠動脈形成術施行例におけるランジオロールの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンに及ぼす影響についての検討
英語
Impact of the Landiolol on the level on serum biomarkers, catecholamines and cardiac enzymes in patients with coronary artery disease performed percutaneouse coronary intervention.
日本語
待機的冠動脈形成術施行例におけるランジオロールの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンに及ぼす影響についての検討
英語
Impact of the Landiolol on the level on serum biomarkers, catecholamines and cardiac enzymes in patients with coronary artery disease performed percutaneouse coronary intervention.
日本語
待機的冠動脈形成術施行例におけるランジオロールの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンに及ぼす影響についての検討
英語
Impact of the Landiolol on the level on serum biomarkers, catecholamines and cardiac enzymes in patients with coronary artery disease performed percutaneouse coronary intervention.
日本語
待機的冠動脈形成術施行例におけるランジオロールの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンに及ぼす影響についての検討
英語
Impact of the Landiolol on the level on serum biomarkers, catecholamines and cardiac enzymes in patients with coronary artery disease performed percutaneouse coronary intervention.
日本/Japan |
日本語
狭心症
英語
angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
待機的冠動脈形成術施行例においてLandiololの使用がその後の血清マーカー、心筋逸脱酵素、内因性カテコラミンにどのような影響を及ぼすかについて検討すること。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of Landiolol (beta-1 selective blocker) on serum biomarkers, catecholamines and cardiac enzymes in patients with coronary artery disease performing percutaneouse coronary intervention.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ランジオロール群と非ランジオロール群で、経皮的冠動脈形成術後72時間時点での血清全アディポネクチン濃度、高分子アディポネクチン濃度の違い。
英語
Difference between Landiolol group and non-Landiolol group on serum adiponectine and high molecular weight adiponectine 72 hours after percutaneous coronary intervention
日本語
内因性カテコラミン濃度、心筋トロポニン濃度
ランジオロール使用中(経皮的冠動脈形成術中、術後)のショック、房室ブロック、徐脈、心不全増悪
英語
Serum catecholamines level.Serum troponine level
Hypotension, A-block, bradycardia and worsening heart failure while using Landiolol.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Landiolol群
経皮的冠動脈形成術開始15分程度前から3μg/kg/minでランジオロールを開始。その後翌日の朝まで同量で使用する。
英語
Landiolol group
Landiolol is started 15 minutes before percutaneous coronary intervention, which dose is 3 mcg/kg/min. Its injection will continue until the next day morning.
日本語
非ランジオロール群
経皮的冠動脈形成術施行15分程度前から生理食塩水を10mL/hで使用する。翌日の朝まで同量で使用する。
英語
Non Landiolo group
Normal sarine is started 15 minutes before percutaneous coronary intervention, which dose is 10mL/hour. Its injection will continue until the next day morning.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
狭心症の診断で入院し、冠動脈形成術を施行する患者を対象とする。
英語
Patients with angina pectoris who will be scheduled percutaneous coronary intervention.
日本語
① 徐脈(心拍数50bpm未満)
② 2度以上の房室ブロック
③ Shock(収縮機血圧90未満)
④ 左冠主幹部症例
⑤ 気管支喘息の既往
⑥ 右室梗塞
⑦ βブローカーで過去に副作用等を経験している例
⑧ 明らかな心不全兆候や低酸素血症を認める場合。
⑨ 悪性疾患、重症感染症、重篤な外傷のある患者
⑩ 透析中の症例
⑪ 慢性完全閉塞に対する冠動脈形成術
⑫ 心機能低下症例(EF40%未満)
⑬ 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある。
⑭ 冠動脈形成術前一ヶ月以内にランジオロールを使用している症例
⑮ その他不適当と担当医が判断した症例。
英語
1. HR less than 50bpm
2. 2or3 AV block
3. Shock
4. Left main disease
5. Asthma
6. Right ventricular infarction
7. History of side effects by using beta blockers
8. Symptom of heart failure
9. Patients with malignancy, uncontrolled infection
10. Patients who need hemodialysis
11. PCI for chronic total occlusion
12. Reduced ejection fraction (<40%)
13. Pregnant
14. Patients who used Landiolol within 1 month before PCI
15. Not eligible determined by the responding physician
70
日本語
名 | 雅義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清國 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyokuni |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
病体制御内科学
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanagawa-ku, Yokohama
045-787-2800
masakiyo@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 雅義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清國 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyokuni |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
病体制御内科学
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
236-0004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanagawa-ku, Yokohama
045-787-2800
masakiyo@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
病体制御内科学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学大学
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanagawa-ku, Yokohama
045-787-2800
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-020-01637-6
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-020-01637-6
70
日本語
PCI後三日時点でのアディポネクチン、高分子アディポネクチンれべるはランジオロール群と非らんじおろーるぐんで変わりなかった。
ランジオロール群でPCI後1日時点での減少量が少なかった。
英語
Serum APN and HMW-APN level 3 days after PCI were similar between patients treated with and without landiolol. APN and HMW-APN decreased 1 day after PCI in the SAP and landiolol mitigated decrease in HMW-APN.
2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
70人の予定PCI患者をエントリーした。
英語
We recruited 70 patients with SAP.
日本語
70人の予定PCI患者をエントリーしランジオロール群と非ランジオロール群に分け前向きに比較検討した。
英語
We recruited 70 patients with SAP and randomized them to intravenous landiolol during PCI (N = 35) or control group (N = 35).
日本語
有害事象は認めなかった。
英語
No adverse events were observed.
日本語
PCI後三日時点でのアディポネクチン、高分子アディポネクチンレベルに関して比較検討した。
英語
The primary endpoint was serum APN and HMW-APN level 3 days after PCI.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |