UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000014494
受付番号 R000016860
科学的試験名 デクスメデトミジン投与時における血圧変動と Perfusion Indexの関係性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/07/07
最終更新日 2015/07/07 09:11:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デクスメデトミジン投与時における血圧変動と
Perfusion Indexの関係性の検討


英語
Evaluation of The Effects of dexmedetomidine loading
on Hemodynamics and Perfusion index

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デクスメデトミジン投与時における血圧変動と
Perfusion Indexの関係性の検討


英語
Evaluation of The Effects of dexmedetomidine loading
on Hemodynamics and Perfusion index

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デクスメデトミジン投与時における血圧変動と
Perfusion Indexの関係性の検討


英語
Evaluation of The Effects of dexmedetomidine loading
on Hemodynamics and Perfusion index

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デクスメデトミジン投与時における血圧変動と
Perfusion Indexの関係性の検討


英語
Evaluation of The Effects of dexmedetomidine loading
on Hemodynamics and Perfusion index

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔または局所麻酔下で手術を受ける患者


英語
Patients who were sheduled to undergo surgery in general or regional anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
デクスメデトミジン投与前のPerfusin index及びPlethysmographic variability indexの値により、デクスメデトミジン投与後の血行動態変化を予測できるか評価する


英語
To evaluate if pergusion index and plethysmographic variability index can be useful for prediction of hemodynamics changes during dexmedetomidine loading

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧変動


英語
blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
局所麻酔下の手術中に鎮静を希望するかまたは外科医の判断で全身麻酔中よりデクスメデトミジンの投与が開始される予定の患者


英語
Patients who were scheduled to undergo surgery in regional or general anesthesia and require dexmedetomidine infusion for sedation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ASA4-5
重篤な心血管疾患、不整脈をもつ患者
腎不全患者
不安定な血行動態が持続している患者(SBP>200,80<SBP,HR<40)


英語
ASA status 4-5
severe vascular disease,arrhythmia,heart failure
renal failure
unstable hemodynamics(SBP>200,80<SBP,HR<40)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
佐藤 慎


英語

ミドルネーム
Makoto Sato

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座


英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1


英語
Midorigaokahigashi2-1-1-1, Asahikawa,Japan

電話/TEL

0166-68-2583

Email/Email

satomako@asahikawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
佐藤 慎


英語

ミドルネーム
Makoto Sato

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座


英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1


英語
Midorigaokahigashi2-1-1-1, Asahikawa,Japan

電話/TEL

0166-68-2583

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

satomako@asahikawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
旭川医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 07 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 02 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
デクスメデトミジン投与中の患者の血圧変動などを観察。投与前のPerfusion index及びPlethysmographic variability indexの値によって、血圧の変動傾向はある程度予測され得る。


英語
Perfusion index and Plethysmographic variability index can be useful for prediction of hemodynamics changes during dexmedetomidine loading


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 07 07

最終更新日/Last modified on

2015 07 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016860


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016860


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名