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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000014534
受付番号 R000016905
科学的試験名 疲労回復のための効果的な入浴方法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2014/08/01
最終更新日 2021/03/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 疲労回復のための効果的な入浴方法の開発 Effective bathing for recovery from fatigue
一般向け試験名略称/Acronym 疲労回復のための効果的な入浴方法の開発 Effective bathing for recovery from fatigue
科学的試験名/Scientific Title 疲労回復のための効果的な入浴方法の開発 Effective bathing for recovery from fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 疲労回復のための効果的な入浴方法の開発 Effective bathing for recovery from fatigue
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動後の疲労 fatigue
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 疲労回復のための効果的な入浴方法を開発すること To clearly effective bathing for recovery from fatigue
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主観的な疲労度、血中乳酸  fatigue, blood lactic acid
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動後直ちに入浴(湯温42度) bathing after just exercise, 42 degrees C
介入2/Interventions/Control_2 運動後1時間経過後に入浴(湯温42度) bathing after one hour of exercise, 42 degrees C
介入3/Interventions/Control_3 運動後直ちに入浴(湯温38度) bathing after just exercise, 38 degrees C
介入4/Interventions/Control_4 運動後1時間経過後に入浴(湯温38度) bathing after one hour of exercise, 38 degrees C
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康者 healthy
除外基準/Key exclusion criteria 運動ができない者 inability to exercise
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
信哉
ミドルネーム
早坂
Shinya
ミドルネーム
Hayasaka
所属組織/Organization 大東文化大学 Daito Bunka University
所属部署/Division name スポーツ・健康科学部健康科学科 Department of Health Science
郵便番号/Zip code 355-8501
住所/Address 埼玉県東松山市岩殿560 560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan
電話/TEL 0493-31-1558
Email/Email hayasaka@ic.daito.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
信哉
ミドルネーム
早坂
Shinya
ミドルネーム
Hayasaka
組織名/Organization 大東文化大学 Daito Bunka University
部署名/Division name スポーツ・健康科学部健康科学科 Department of Health Science
郵便番号/Zip code 355-8501
住所/Address 埼玉県東松山市岩殿560 560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan
電話/TEL 0493-31-1558
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hayasaka@ic.daito.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大東文化大学 Daito Bunka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 大東文化大学 Daito Bunka University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大東文化大学研究倫理委員会 Daito Bunka University
住所/Address 埼玉県東松山市岩殿560 560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan
電話/Tel 0493-31-1552
Email/Email nyushi@ic.daito.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://doi.org/10.11390/onki.78.138
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://doi.org/10.11390/onki.78.138
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results (A)運動負荷後60分間の安静を経た後、38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行う。(B)運動負荷後、直ちに38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行い60分の安静を取る。

血中乳酸濃度:実験開始前の血中乳酸濃度が実験A(6.6±4.7mmol/L)は実験B(2.0 ± 1.4 mmol/L)と比較して有意に高かったが(p = 0.02)、運動負荷後、実験終了時では差がなかった。血中乳酸低下量、血中乳酸低下率ともに実験A、Bで差はなかった。
Blood lactate concentration. Blood lactate concentration: The blood lactate concentration before the start of the experiment was significantly higher in experiment A (6.6+-4.7 mmol/L) than in experiment B (2.0+-1.4 mmol/L) (p = 0.02), but there was no difference after the exercise load and at the end of the experiment. There was no difference in the amount of blood lactate lowered and the rate of blood lactate lowering between experiments A and B.
主な結果入力日/Results date posted
2021 03 12
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 健康な成人男子10名 Healthy 10 men
参加者の流れ/Participant flow 健康な成人男子10名に文書による説明をし、書面に署名をして同意を得たのち、トレッドミルによる運動負荷をBruce法によって行い血中乳酸濃度を高めた後、以下の実験A、Bを行った。(A)運動負荷後60分間の安静を経た後、38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行う。(B)運動負荷後、直ちに38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行い60分の安静を取る。体温、血圧、心拍数、血中乳酸濃度を①実験開始前、②運動負荷後、③実験終了時、に測定した。さらに運動負荷後から実験終了時にかけての血中乳酸濃度低下量とその低下率を算出した。 After 10 healthy adult males were given written explanations and signed written consent, the following experiments A and B were conducted after increasing the blood lactate concentration by the Bruce method using a treadmill exercise load. (A) After 60 minutes of rest after the exercise load, the subjects took a full-body bath in warm tap water at 38C for 10 minutes. (B) Immediately after the exercise, the subjects took a full-body bath in warm tap water at 38C for 10 minutes and rested for 60 minutes. Body temperature, blood pressure, heart rate, and blood lactate concentration were measured (1) before the start of the experiment, (2) after the exercise load, and (3) at the end of the experiment. In addition, the amount and rate of decrease in blood lactate concentration from after the exercise to the end of the experiment were calculated.

有害事象/Adverse events なし nothing
評価項目/Outcome measures 体温、血圧、心拍数、血中乳酸濃度を①実験開始前、②運動負荷後、③実験終了時、に測定した。さらに運動負荷後から実験終了時にかけての血中乳酸濃度低下量とその低下率を算出した Body temperature, blood pressure, heart rate, and blood lactate concentration were measured (1) before the start of the experiment, (2) after the exercise load, and (3) at the end of the experiment. In addition, we calculated the amount and rate of decrease in blood lactate concentration from the time of exercise to the end of the experiment.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 03 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 05 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 07 11
最終更新日/Last modified on
2021 03 12


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016905

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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