UMIN試験ID | UMIN000014554 |
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受付番号 | R000016931 |
科学的試験名 | メタ認知トレーニングのパイロット無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/14 |
最終更新日 | 2020/01/17 17:03:03 |
日本語
メタ認知トレーニングのパイロット無作為化比較試験
英語
Pilot trial of Metacognitive Training
日本語
メタ認知トレーニングのパイロット試験
英語
Pilot trial of Metacognitive Training
日本語
メタ認知トレーニングのパイロット無作為化比較試験
英語
Pilot trial of Metacognitive Training
日本語
メタ認知トレーニングのパイロット試験
英語
Pilot trial of Metacognitive Training
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタ認知トレーニング日本版(MCT-J)について、メタ認知、推論バイアスを主要評価項目としたパイロット無作為化比較試験を実施し、本邦の統合失調症患者に対する有用性を検討することを目的とする。
英語
The trial aims to investigate the effectiveness of the Japanese version of Metacognitive Training on metacogntion and reasoning bias in Japanese outpatients with schizophrenia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
a)メタ認知の変化を評価する(Beck Cognitive Insight Scale)
b)結論への飛躍の変化を評価する(Beads Task)
英語
a)Metacognition assessed by the Beck Cognitive Insight Scale
b)Jumping to conclusion assessed by the beads task
日本語
a)精神症状評価尺度(PSYRATS)の変化
b)精神症状の重症度変化(PANSS)
c)WAIS-Ⅲ絵画配列の変化
d)抑うつ(ベックうつ病尺度)の変化
英語
a)change in distress caused by positive symptoms measured by the Psychotic Symptoms Rating Scale
b)psychiatric symptom change measured by PANSS
c)change in theory of mind assessed by WAIS-3 picture arrangement
d)change in depression assessed by the Beck Depression Inventory 2
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週1回60分のメタ認知トレーニング
英語
Metacognitive Training
weekly 60 min session for eight weeks
日本語
通常治療
英語
Treatment as usual
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 統合失調症の診断(DSM-4TR)
b) 20歳以上65歳以下
c) 研究目的と手続きを理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
d) 精神科に外来通院中の者
英語
a) diagnosis of schizophrenia (DSM-4TR)
b) age between 20 and 65.
c) those who can understand the objective and procedure of the study and of free will give written consent.
d) those who are users of psychiatric outpatient service
日本語
a) スクリーニング日の過去3ヶ月以内に物質乱用の既往を認める者
b) 介入実施期間の50%以上の参加が困難であることが予想される者
c) 病前推定IQ70以下を認める者
d) 精神症状不安定のため、介入期間中に薬剤変更が必要となることが予想される者
e) 主治医または研究者が本研究の対象として不適格と判断した者
英語
a) those with history of substance abuse within the past three months of the screening date
b) those who are expected to be absent for more than 50% of the intervention.
c) those with estimated premorbid IQ below 70
d) those who are expected to need change in medication during the intervention period due to unstable psychotic symptoms
e) those assessed to be not fit for intervention by the psychiatrist in charge or the researcher
30
日本語
名 | 安希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所
英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
地域・司法精神医療研究部
英語
Department of Forensic Psychiatry
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
akikuchi@ncnp.go.jp
日本語
名 | 安希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所
英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
司法精神医学研究部
英語
Department of Forensic Psychiatry
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
akikuchi@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所
日本語
地域・司法精神医療研究部
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health Labor and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |