UMIN試験ID | UMIN000014575 |
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受付番号 | R000016954 |
科学的試験名 | 経口ブトウ糖負荷、食事負荷時のインクレチン、β細胞機能、インスリン感受性に関する検討:日本人2型糖尿病及び健常者におけるクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/16 |
最終更新日 | 2016/12/09 09:35:07 |
日本語
経口ブトウ糖負荷、食事負荷時のインクレチン、β細胞機能、インスリン感受性に関する検討:日本人2型糖尿病及び健常者におけるクロスオーバー試験
英語
A Crossover Study to Assess the 2 Glucose Tolerance Tests on Incretin, Beta-cell function and Insulin Sensitivity in Japanese Healthy and Type 2 Diabetes Subjects
日本語
日本人2型糖尿病及び健常者における経口ブトウ糖負荷、食事負荷時のインクレチン、β細胞機能、インスリン感受性試験
英語
Two Glucose Tolerance Tests on Incretin, beta-cell function and Insulin Sensitivity in Japanese T2DM Patients
日本語
経口ブトウ糖負荷、食事負荷時のインクレチン、β細胞機能、インスリン感受性に関する検討:日本人2型糖尿病及び健常者におけるクロスオーバー試験
英語
A Crossover Study to Assess the 2 Glucose Tolerance Tests on Incretin, Beta-cell function and Insulin Sensitivity in Japanese Healthy and Type 2 Diabetes Subjects
日本語
日本人2型糖尿病及び健常者における経口ブトウ糖負荷、食事負荷時のインクレチン、β細胞機能、インスリン感受性試験
英語
Two Glucose Tolerance Tests on Incretin, beta-cell function and Insulin Sensitivity in Japanese T2DM Patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
T2DM
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人2型糖尿病患者及び健康被験者におけるブドウ糖負荷後(75gOGTT、Mixed Meal)のインクレチン、β細胞機能及びインスリン感受性に対する影響を検討する。
英語
To assess effects of two glucose tolerance (75g OGTT and mixed meal) on incretin, beta cell function and insulin sensitivity in Japanese T2DM and healthy volunteers.
その他/Others
日本語
インクレチンとβ細胞機能の相関について検討する。
英語
To assess correlation between incretin and beta cell function.
日本語
日本人2型糖尿病患者及び健康被験者におけるブドウ糖負荷後(75gOGTT、Mix Meal)の下記項目の変化量について評価する。
(1)血漿中グルコース濃度の変化
(2)血清中インスリン、C-ペプチド濃度の変化
(3)血漿中グルカゴン濃度の変化
(4)血漿中GIP(総量、活性型)濃度の変化
(5)血漿中GLP-1(総量、活性型)濃度の変化
英語
To assess effects of two glucose tolerance tests (75g OGTT and mixed meal) on following parameters in Japanese T2DM and healthy volunteers;
1) Changes in plasma glucose levels
2) Changes in serum insulin and C-peptide levels
3) Changes in plasma glucagon levels
4) Changes in plasma GIP (total, intact) levels
5) Changes in plasma GLP-1 (total, intact) levels
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
75g OGTT
英語
75g OGTT
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Mixed meal
英語
Mixed meal
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(健常者)
・スクリーニング検査を受け、医師により健康と判断された者
・スクリーニング検査において、空腹時血糖値<110mg/dl
・BMI≦27
(2型糖尿病)
・過去に2型糖尿病と診断を受けた患者
・糖尿病治療薬を服用していない患者
・スクリーニング検査において、HbA1c(JDS) <7.5%
・BMI≦27
英語
(Healthy volunteers)
- free from any disease at screening
- fasting plasma glucose less than 110 mg/dL at screening
- BMI<27kg/m2
(T2DM volunteers)
- Previous diagnosis of T2DM
- No anti-diabetic medication
- HbA1c (JDS) <7.5 at screening
- BMI<27kg/m2
日本語
1) インスリン治療が必要な者(強化インスリン療法、1型糖尿病患者等)
2) 糖尿病に対する薬物治療を受けているもの
3) 心疾患の既往のある者
4) 腎機能障害者
5) 重度の肝機能障害者
6) 膵疾患の既往のある者
7)消化管手術の既往のある者
8)悪性腫瘍の者
9)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある者
10)過度の飲酒習慣のある者、薬物乱用者
11)研究責任医師又は研究分担医師が不適当と判断した患者
12)妊娠または妊娠の可能性のある女性
英語
1) Patients with diabetes requiring insulin therapy (insulin intensive therapy, T1DM, etc)
2) Patients treated with any anti-diabetic drugs
3) Patients with heart disease
4) Patients with renal dysfunction
5) Patients with severe hepatic dysfunction
6) Patients with history of pancreatitis
7) Patients with a history of surgery of gastrointestinal tract
8) Patients with malignant tumor(s)
9) Patients with severe infection, in the perioperative period or with serious injury
10) Excessive alcohol intake or drug abuse
11) Patients found ineligible as a study patient according to the discretion of the investigator or sub-investigator
12)Pregnant or possibly pregnant women
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清野 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Seino |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Center for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka, Japan
+81-6-6458-5821
seino.yutaka@e2.kepco.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部 大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Yabe |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Center for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka, Japan
+81-6-6458-5821
ydaisuke-kyoto@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MSD Co.,Ltd.
日本語
MSD (Merck Sharp & Dohme)株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都大学大学院医学研究科 糖尿病・栄養内科
昭和大学医学部 糖尿病・代謝・内分泌内科
名古屋医学部大学附属病院先端医療・臨床研究支援センター
コペンハーゲン大学生命科学部
英語
Department of Diabetes and Clinical Nutrition, Kyoto University Graduate School of Medicine
Department of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Showa University School of Medicine
Center for Advanced Medicine and Clinical Research, Nagoya University Hospital
Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西電力病院(大阪府)/ Kansai Electric Power Hospital (Osaka)
京都大学大学院医学研究科 糖尿病・栄養内科(京都府)/ Department of Diabetes and Clinical Nutrition, Kyoto University Graduate School of Medicine (Kyoto)
昭和大学医学部 糖尿病・代謝・内分泌内科(東京都)/ Department of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Showa University School of Medicine (Tokyo)
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.jdcjournal.com/article/S1056-8727(14)00407-3/pdf
日本語
Hypersecretion of glucagon and reduced insulin secretion both contribute to hyperglycemia in type 2 diabetes (T2DM). However, the relative contributions of impaired glucagon and insulin secretions in glucose excursions at the various stages of T2DM development remain to be determined.
In OGTT, T2DM showed a rise in glucagon at 0-30min, unlike NGT and IGT, along with reduced insulin. In MTT, all three groups showed a rise in glucagon at 0-30min, with that in T2DM being highest, while T2DM showed a significant reduction in insulin. Linear regression analyses revealed that glucose area under the curve (AUC)0-120 min was associated with glucagon-AUC0-30 min and insulin-AUC0-30 min in both OGTT and MTT. Total and biologically intact GIP and GLP-1 levels were similar among the three groups.
Disordered early phase insulin and glucagon secretions but not incretin secretion are involved in hyperglycemia after ingestion of nutrients in T2DM of even a short duration.
英語
Hypersecretion of glucagon and reduced insulin secretion both contribute to hyperglycemia in type 2 diabetes (T2DM). However, the relative contributions of impaired glucagon and insulin secretions in glucose excursions at the various stages of T2DM development remain to be determined.
In OGTT, T2DM showed a rise in glucagon at 0-30min, unlike NGT and IGT, along with reduced insulin. In MTT, all three groups showed a rise in glucagon at 0-30min, with that in T2DM being highest, while T2DM showed a significant reduction in insulin. Linear regression analyses revealed that glucose area under the curve (AUC)0-120 min was associated with glucagon-AUC0-30 min and insulin-AUC0-30 min in both OGTT and MTT. Total and biologically intact GIP and GLP-1 levels were similar among the three groups.
Disordered early phase insulin and glucagon secretions but not incretin secretion are involved in hyperglycemia after ingestion of nutrients in T2DM of even a short duration.
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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