UMIN試験ID | UMIN000017533 |
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受付番号 | R000016958 |
科学的試験名 | 鼻腔および呼気一酸化窒素濃度の同時測定による鼻炎・副鼻腔炎合併喘息患者の病態評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/12 |
最終更新日 | 2016/06/20 17:07:11 |
日本語
鼻腔および呼気一酸化窒素濃度の同時測定による鼻炎・副鼻腔炎合併喘息患者の病態評価
英語
Pathological evaluation of asthma with rhinitis or rhinosinusitis by measuring fractional exhaled nitric oxide (FeNO)and nasal nitric oxide (nasal NO).
日本語
鼻腔NO測定による喘息患者の病態評価
英語
Eevaluation of asthma by nasal NO.
日本語
鼻腔および呼気一酸化窒素濃度の同時測定による鼻炎・副鼻腔炎合併喘息患者の病態評価
英語
Pathological evaluation of asthma with rhinitis or rhinosinusitis by measuring fractional exhaled nitric oxide (FeNO)and nasal nitric oxide (nasal NO).
日本語
鼻腔NO測定による喘息患者の病態評価
英語
Eevaluation of asthma by nasal NO.
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1. 鼻炎および慢性副鼻腔炎合併喘息患者において上気道炎症の評価方法の一つとしての鼻腔NO濃度測定の有用性を評価する。
2. 上気道および下気道由来のNO濃度を測定し、気道における炎症の局在分布と、喘息の臨床像や長期予後との関連性を検討する。
3. 血液、喀痰、鼻腔洗浄を採取し、それらの細胞像や液性成分を検討し、アレルギー性鼻炎および慢性副鼻腔炎合併喘息の病態を明らかにする。
4. 血清ペリオスチン値と併存する上気道疾患(鼻炎、慢性副鼻腔炎)との関連性を検討する。
英語
1. To evaluate the usefulness of nasal nitric oxide(NO) measurements as one of the method of the upper airway inflammation in asthmatic patients with rhinitis or rhinosinusitis.
2. To evaluate the localization and distribution of inflammation in the airways by measuring NO from both upper and lower respiratory tract, and to investigate the association between nitric oxide (FeNO, nasal NO) concentration and clinical feature of asthma, long-term prognosis.
3. To revreal pathogenesis of asthma with allergic rhinitis and chronic rhinosinusitisi by measuring the cellular and liquid components of the nasal lavage, blood and sputum samples.
4. To evaluate the association between serum periostin levels and comorbid upper airway diseases (rhinitis, chronic rhinosinusitis)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
鼻炎合併喘息患者の呼気NOおよび鼻腔NO濃度と喘息重症度との関連
英語
Asssociation between asthma severity and FeNO, nasal NO in asthmatic patients with rhinitis.
日本語
1. 鼻腔NO濃度と耳鼻科疾患との関連性
2. 鼻炎治療介入による呼気NO・鼻腔NO濃度の反応性と、喘息および鼻炎病状変化との関係
3. 血液・誘発喀痰・鼻汁(あるいは鼻粘膜擦過成分、鼻腔洗浄液)の細胞性成分・液性因子と鼻腔NO・呼気NO濃度との相関
4. 喘息の有無による、アレルギー性鼻炎・慢性副鼻腔炎疾患での鼻腔NO濃度の影響
5. 血清ペリオスチン値と鼻炎・慢性副鼻腔炎との関連性
英語
1. Correlation between nasal NO levels and otolaryngologic disease.
2. Relationship between response of FeNO/nasal NO levels and changes of asthma and rhinitis symptoms due to rhinitis treatment.
3. Correlation between nasal NO/FeNO levels and cellular components, liquid factor of nasal lavage, blood, and sputum.
4. The effect of nasal NO levels in allergic rhinitis and chronic rhinosinusitis on the presence or absence of asthma.
5. Associations of rhinitis or chronic rhinosinusitis to serum periostin levels
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象群:アレルギー性鼻炎および慢性副鼻腔炎症状のある安定期喘息患者で、それらに対して未治療の患者
対照群:
1. 鼻炎症状のない喘息患
2. 喘息のないアレルギー性鼻炎患者10名
3. 喘息のない慢性副鼻腔炎患者
4. 上気道・下気道症状/疾患を持たない健常人
英語
Subjective: Stable asthmatic patients presenting symptoms as related with untreated allergic rhinitis or chronic rhinosinusitis.
Control group:
1. Asthmatic patients without symptoms as related with rhinitis.
2. Allergic rhinitis patients without asthma.
3. Chronic rhinosinusitis patients without asthma.
4. healthy volunteer
日本語
1. 肺結核などの感染性を有する感染症が疑われる患者
2. 喫煙者および5pack-year以上の過去喫煙者3.検査手技が正確に行えない患者
4.経口ステロイド剤が試験登録段階で投与継続されている患者。
なお、登録2週間前より休薬期間が得られた場合には登録を許容することとした。
5. その他、試験責任(分担)医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who are considered to have infectious disease like mycobacterium tuberculosis.
2. Current smoker, and ex-smoker with smoking history more than 5 pack-year.
3. Patients who can not perform laboratory tests correctly.
4. Patients who has oral steroids at the registration period.
Except for the patients who had 2 weeks washout peroiod prior to registration.
5. Patients who was judged as inappropriate by investigators
346
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新実彰男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Niimi |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatology
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1, kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya-city
052-851-5511
a.niimi@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 貴光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamitsu Asano |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatology
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1, kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya-city
052-851-5511
t.asano@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
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その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatology
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科呼吸器・免疫アレルギー内科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
鼻炎合併喘息では鼻炎非合併例、副鼻腔炎合併例に比して有意に鼻腔NO濃度が高く、喘息患者において、鼻炎合併の診断的有用性があることが明らかとなった。同じ上気道疾患群において喘息群と非喘息群を比較しても鼻腔NO値は差を認めなかったことから、鼻腔NO値は下気道の炎症により影響されないことも示せた。鼻炎重症度と鼻腔NO濃度との間には関連性を認めなかった一方で、副鼻腔炎合併喘息においては、鼻腔NOと副鼻腔重症度(副鼻腔CTスコア:Lund-Mackay Score)、喘息コントロール(ACQスコア)との間に有意な負の相関関係を認めた。また、鼻腔NO以外の好酸球性炎症関連バイオマーカーについても併せて検討したところ、血清ペリオスチン値は鼻腔NO同様に副鼻腔炎合併喘息にて高値となることが示された。
英語
Nasa NO values are signignificantly higher in asthmatic patients with rhinitis than those without upper airway diseases or those with chronic rhinosinusitis, suggesting the utility of nasal NO measurements for diagnosing comorbid rhinitis in asthmatic patients. No significant differences were found in nasal NO values between those wit and without asthma. Therefore, nasal NO values seem to be specific to upper airway inflammation. Nasal No values did not associate with the severity of rhinitis. In contrast, nasal NO values were inversely correlated with severity of rhinosinusitis (sinus CT scoring) and asthma control (ACQ scores). When evaluating other biomarkers, serum periostin levels were higher in patients with CRS compared to those without upper airway diseases or those with rhinitis.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現段階では、記載事項なし。
英語
No information are given at this moment.
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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