UMIN試験ID | UMIN000014580 |
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受付番号 | R000016960 |
科学的試験名 | 肝胆膵手術における周術期FXIII活性と 術中出血量および術後合併症との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2019/07/21 16:18:00 |
日本語
肝胆膵手術における周術期FXIII活性と
術中出血量および術後合併症との関連に関する研究
英語
The study for the relation of FXIII activity with intraoperative bleeding and morbidity in hepatobiliary surgery.
日本語
周術期FXIII活性と術中出血量に関する研究
英語
The study for the relation of FXIII activity with intraoperative bleeding.
日本語
肝胆膵手術における周術期FXIII活性と
術中出血量および術後合併症との関連に関する研究
英語
The study for the relation of FXIII activity with intraoperative bleeding and morbidity in hepatobiliary surgery.
日本語
周術期FXIII活性と術中出血量に関する研究
英語
The study for the relation of FXIII activity with intraoperative bleeding.
日本/Japan |
日本語
葉切除以上の肝切除術、膵頭十二指腸切除術を予定されている患者(疾患不問)
英語
Patients who are going to undergo hepatic lobectomy or pancreaticoduodenectomy (irrespective of disease type)
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、肝胆膵領域の患者を対象に「周術期FXIII活性値の低下した症例では術中出血量の増加さらには術後合併症の増加がみられる」との仮説を立て、これを検証することを目的にする。
英語
To test the hypothesis as the following;
Perioeprative deterioration of factor XIII activity leads to an increased intraoperative bleeding and incidence of postoperative complications.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
FXIII活性値および術中出血量、術中・術後輸血量(濃厚赤血球、凍結血漿、血小板各々について)の相関について
英語
The association between the activity of factor XIII and intraoperative bleeding, intra/postoperative blood transfusion.
日本語
術後肝不全、胆汁瘻、膵液瘻、縫合不全、感染性合併症の発生率
英語
The association between the activity of factor XIII and postoperative liver failure, bile leakage, pancreatic fistula, anastomotic failure, and infectious complications.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上(性別不問)
2)葉切除以上の肝切除術、膵頭十二指腸切除術を予定されている患者(疾患不問)。
3)患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) patients age at 20 or more
2) patients who undergo hepatic lobectomy or pancreaticoduodenectomy (irrespective of disease).
3) patients who agreed to participate this study
日本語
1)患者本人から文書同意が得られない患者
2)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
英語
1) patients who refused to participate this study
2) patients who are not eligible to participate this study (by the decision of responsible physician)
80
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 梛野正人 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Nagino |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
4668550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2222
nagino@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 幸浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器外科一
英語
Surgery 1
4668550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Japan
052-744-2222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
日本語
名古屋大学腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
日本語
名古屋大学腫瘍外科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学生命倫理委員会
英語
Nagoya University Institutional Review Board
日本語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku
+81527442222
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
not applicable
最終結果が公表されている/Published
not applicable
43
日本語
膵頭十二指腸切除術を行った多くの患者で術前13因子低下がみられた。術前13因子低下は術中出血量に影響を及ぼす可能性が示唆されたが、術後合併症発生には影響を及ぼさなかった。
英語
Unexpectedly high proportions of patients undergoing pancreatoduodenectomy had low preoperative FXIII activities. Preoperative FXIII deficiency may increase intraoperative bleeding but had no influence on the postoperative outcomes.
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
膵頭十二指腸切除術を受ける患者
英語
Patients who are going to undergo pancreatoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除を受ける予定で除外基準に該当せずかつ参加同意の得られた全ての患者を登録。
英語
All patients who are going to undergo pancreatectomy, fit to inclusion criteria, and consented to participate the study were enrolled.
日本語
特になし
英語
none
日本語
術中出血量および術後合併症
英語
intraoperative blood loss and postoperative complications
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験開始前
英語
Before starting the study
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |