UMIN試験ID | UMIN000014581 |
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受付番号 | R000016963 |
科学的試験名 | メマリ-OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/22 |
最終更新日 | 2015/05/13 11:07:36 |
日本語
メマリ-OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究
英語
A clinical study for patients with moderate to severe Alzheimer's disease using Memantine hydrochloride OD tablet.
日本語
メマリ-OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究
英語
A clinical study for patients with moderate to severe Alzheimer's disease using Memantine hydrochloride OD tablet.
日本語
メマリ-OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究
英語
A clinical study for patients with moderate to severe Alzheimer's disease using Memantine hydrochloride OD tablet.
日本語
メマリ-OD錠を使用した中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者に対する臨床研究
英語
A clinical study for patients with moderate to severe Alzheimer's disease using Memantine hydrochloride OD tablet.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メマリ-錠にて治療中の中等度及び高度アルツハイマー型認知症患者におけるメマリ-OD錠への切り替え投与による官能性評価を行い、介護者の服薬介助の負担軽減効果と易服用性、服薬アドヒアランスの改善・向上を明らかとする。
英語
To examine improvement of medication adherence, effect of burden reduction and easy to take for caregivers about moderate to severe Alzheimer's patient who are taking Memantine hydrochloride OD tablet.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
官能性評価
英語
Evaluation of functionality
日本語
安全性評価
英語
Evaluation of safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メマリー錠20mgからメマリーOD錠20mgへ切り替え
介入期間4週間
英語
Switching from Memantine hydrochloride tablet 20mg to Memantine hydrochloride OD tablet 20mg
Intervention period of 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①研究責任医師により中等度または高度アルツハイマー型認知症と診断されている患者
②メマリ-®錠20mgを評価期間開始前に4週間以上服用している患者
③同意取得時の満年齢が20歳以上の患者
④本研究の内容を理解し、文書により研究参加の同意が本人(本人の同意が取れない場合はその家族)、および介護者(家族等)より得られる患者
英語
1.Patients who are diagnosed as moderate to severe Alzheimer's disease by investigator
2.Patients who have taken Memantine hydrochloride tablet 20mg for 4 weeks before evaluation period
3.Patients who are 20 years or over
4.Patients who are able to understand this study and give informed consent in literature by patient and a caregiver or families
日本語
①アルツハイマー型認知症以外の認知症を合併する患者
②重度の精神障害を合併する患者
③妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、又は本研究の参加期間中に妊娠を希望する患者
④メマリ-®錠に対し過敏症の既往歴のある患者
⑤研究責任医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Dementia patients except Alzheimer's disease
2.Patients who have severe mental disorder
3.Patients who are pregnant or trying to get pregnant, or during breastfeeding
4.Patients with a history of the hypersensitivity for Memantine hydrochloride tablets
5.The case that a investigator judged to be inappropriate
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 睦郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuo Enomoto |
日本語
榎本内科クリニック
英語
Enomoto naika clinic
日本語
内科、老年・神経内科
英語
Medicine, Geriatrics and Neurology
日本語
東京都調布市飛田給2-12-9
英語
2-12-9,Tobitakyu Chofu-City,Tokyo,Japan
042-444-0456
info@enomoto-naika-clinic.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 広規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Kato |
日本語
株式会社綜合臨床メデフィ
英語
Sogo Rinsho Medefi Company Limited
日本語
事業推進部
英語
Business Promotion Department
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-7
英語
3-2-7,Nishishinjuku
03-6901-6079
kato.hiroki@sogo-medefi.jp
日本語
その他
英語
Enomoto naika clinic
日本語
榎本内科クリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Daiichi Sankyo Company, Limited
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
榎本内科クリニック
2014 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |