UMIN試験ID | UMIN000014586 |
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受付番号 | R000016970 |
科学的試験名 | 臨床研究中核病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究(舌圧子一体型口腔咽頭内視鏡の開発に関する研究) (N2TPP2013:NTOP2013) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/18 |
最終更新日 | 2022/12/13 11:30:24 |
日本語
臨床研究中核病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究(舌圧子一体型口腔咽頭内視鏡の開発に関する研究)
(N2TPP2013:NTOP2013)
英語
Cliical study for Pharyngeal Video Scope
National Hospital Organization Nagoya-Tokyo Oral Pharyngeal Scopic Study 2013
日本語
舌圧子一体型口腔咽頭内視鏡の開発に関する研究
NTOP2013
英語
NTOP2013
日本語
臨床研究中核病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究(舌圧子一体型口腔咽頭内視鏡の開発に関する研究)
(N2TPP2013:NTOP2013)
英語
Cliical study for Pharyngeal Video Scope
National Hospital Organization Nagoya-Tokyo Oral Pharyngeal Scopic Study 2013
日本語
舌圧子一体型口腔咽頭内視鏡の開発に関する研究
NTOP2013
英語
NTOP2013
日本/Japan |
日本語
ICD-10コード
C00-14: 口唇,口腔及び咽頭の悪性新生物
C30-32: 呼吸器及び胸腔内臓器の悪性新生物
J00-6:急性上気道感染症
J30-39:上気道その他の疾患
H60:外耳炎、H61:その他の外耳炎
H66-67:中耳炎、H71:鼓膜穿孔 H73:鼓膜炎、H74:鼓膜その他の障害
K00-K14 口腔,唾液腺及び顎の疾患
Q35-Q37 唇裂及び口蓋裂
T15-T19 自然開口部からの異物侵入の作用
英語
Any type of condition to observe oropharynx.
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
小児科学/Pediatrics | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
口腔外科学/Oral surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
使用医師の評価に基づく試験医療機器の口腔咽頭鏡としての安全性と有用性の確認
英語
Evaluate the safety and usefulness by a physician.
その他/Others
日本語
患者の満足度の把握、家族の満足度の把握、供覧者(医師、医師以外の医療職)の満足度の把握
英語
Evaluate the safety and usefulness by patient, patient's family, nurse,Speech pathologist, and other physicians.
日本語
A. 観察 B.処置 C.記録 D.供覧 E.安全性 F.簡便性 G.今後も使用したいか、について、使用医師による5段階評価
英語
Determine the Safety and Efficacy
5th Grade
(evaluated by physician)
日本語
A. 観察 B.処置 C.記録 D.供覧 E.安全性 F.簡便性 G.今後も使用したいか、について、患者、患者家族、看護師、言語聴覚士など医療チームメンバーでの評価による5段階評価
英語
Determine the Safety and Efficacy
5th Grade
(evaluated by medical stuff and patient and patient's family)
)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
口腔咽頭を観察する患者
英語
The patients necessary to observe pharyngeal cavity.
日本語
コムニケーションが取れないもの
英語
could not communicate to get informed consent
200
日本語
名 | 晃一 |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunoda |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization
Tokyo Medical Center
日本語
人工臓器機器開発研究部門
英語
Artificial Organs Medical Device Creation
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguroku, Tokyo
03-3411-0111
tsunodakoichi@kankakuki.go.jp
日本語
名 | 晃一 |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunoda |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
日本語
人工臓器機器開発研究部門
英語
Artificial Organs Medical Device Creation
152-8902
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguroku, Tokyo
03-3411-0111
onseishitumon@kankakuki.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization, Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
臨床研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare.
日本語
臨床研究中核病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究 (班長;堀部敬三)
日本語
AMED
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
e National Hospital Organization Tokyo Medical Center Research Ethics Committee
日本語
東京目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo, 152-8902, Japan
03-3411-0111
koichi.tsunoda@kankakuki.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
http://doi.org/10.18926/AMO/56381
最終結果が公表されている/Published
http://doi.org/10.18926/AMO/56381
150
日本語
Acta Med Okayama.に発表済
英語
Tsunoda K, Kobayashi R, Kada A, Saito AM, Misawa H, Horibe K, Goto F, Tsunoda A, Sasaki T, Takanosawa M, Nishino H, Kondoh K, Sugiyama Y, Hisa Y. Development of an Oropharyngeal Scope with an Integrated Tongue Depressor: NTOP2013 Study. Acta Med Okayama. 2018 Dec;72(6):611-614. doi: 10.18926/AMO/56381.
2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
口腔観察が必要とする患者
英語
(i) inpatients or outpatients who
required observation and treatment of the oral cavity,palate, and pharynx
日本語
観察の際の印象を医師・医療関係者、患者・患者家族が評価する
英語
Evaluation by the attending doctors and display viewers (doctors and medical staffs).
And Evaluation by patients and their families
日本語
安全かつ有効であった
英語
None
日本語
口腔咽喉頭鏡の有効性
英語
The primary endpoint is evaluation by the doctors who use the investigational device as an oral laryngoscope.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
使用医師、使用された患者、メディカルスタッフに対し、機器のA.観察 B.処置 C.記録 D.供覧 E.安全性 F.簡便性 G.今後も使用したいかについて使用した感想を5段階で評価する
英語
Ask physicians and medical staff, alos patients and their families, to evaluate the observation, recording, moitering, susefulness, and safety.
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |