UMIN試験ID | UMIN000014625 |
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受付番号 | R000017015 |
科学的試験名 | 進行・再発食道がんに対する ドセタキセル・シスプラチン・5-フルオロウラシル併用療法の 第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/23 |
最終更新日 | 2017/01/23 12:04:05 |
日本語
進行・再発食道がんに対する
ドセタキセル・シスプラチン・5-フルオロウラシル併用療法の
第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
For advanced or recurrent esophageal cancer
Of combination therapy - docetaxel-cisplatin-5 fluorouracil
phase I/II trial
日本語
食道癌に対するBi-weekly DCF療法 PI/II
英語
Bi-weekly DCF therapy for esophageal cancer PI/II study
日本語
進行・再発食道がんに対する
ドセタキセル・シスプラチン・5-フルオロウラシル併用療法の
第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
For advanced or recurrent esophageal cancer
Of combination therapy - docetaxel-cisplatin-5 fluorouracil
phase I/II trial
日本語
食道癌に対するBi-weekly DCF療法 PI/II
英語
Bi-weekly DCF therapy for esophageal cancer PI/II study
日本/Japan |
日本語
進行・再発食道がん
英語
Advanced or recurrent esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発食道がんを対象にドセタキセル・シスプラチン・5-フルオロウラシル併用療法(DCF療法)における安全性、至適投与量、有効性を検討する。
英語
Consider safety fluorouracil in combination therapy (DCF therapy), optimum dosage, effectiveness - docetaxel, cisplatin, 5-fluorouracil intended for advanced or recurrent esophageal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
プライマリ・エンドポイント
CF療法に併用するドセタキセルの至適投与量を推定する。
副作用の種類、重篤度を検討する。
セカンダリ・エンドポイント
有害事象の発現頻度および抗腫瘍効果を検討する。
英語
The primary endpoint
estimate the optimal dose of docetaxel in combination therapy in CF.
consider kind of side effects, the severity.
Secondary endpoints
To examine the anti-tumor effect and incidence of adverse events.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
docetaxel cisplatin 5-Fu
英語
docetaxel cisplatin 5-Fu
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 測定可能または評価可能病変を有する症例
(2) 組織学的に食道がんと確認されている症例
(3) 前治療の影響がないと認められる症例。
英語
Patients with evaluable lesions or measurable
Patients have been identified with esophageal cancer histologically
Case found that there is no effect of previous treatment.
日本語
(1) 重篤な合併症(心疾患、肺繊維症または間質性肺炎、肝硬変など)のある症例。
(2) 重篤な感染症を有する症例
(3) 治療が必要な浮腫を有する症例
(4) コントロール不能な胸水、腹水を伴う症例
(5) 重篤な薬剤過敏症の既往歴のある症例。
(6) 妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性がある症例。
(7) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例
(8) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている症例
(9) その他、本治験を実施するにあたり担当医師が不適当と判断した症例。
英語
Cases with (heart disease, interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis, and cirrhosis of the liver) complications serious.
patients with serious infections
Patients with edema required
Treatment Cases with non-pleural effusion control, ascites
Patients with a history of drug hypersensitivity serious.
Cases there is a possibility that pregnant women, pregnant and lactating women.
Cases is determined participation in the test is difficult and complicated by psychiatric symptoms or psychosis
Patients undergoing (oral or intravenous) systemic continuous administration ofsteroid
Cases attending physician was deemed inappropriate In carrying out Other, this clinical trial.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中善宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Tanaka |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido Gifu City
0582306000
yoshihirotana11@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中善宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Tanaka |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido Gifu City
0582306000
yoshihirotana11@hotmail.com
日本語
その他
英語
gifu University
日本語
岐阜大学(大学院)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
self-funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017015
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017015
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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