UMIN試験ID | UMIN000014626 |
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受付番号 | R000017016 |
科学的試験名 | 頚部食道癌・食道癌頚部リンパ節転移患者を対象としたドセタキセル/ネダプラチン/ティーエスワン併用療法の 第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/23 |
最終更新日 | 2017/01/23 12:03:00 |
日本語
頚部食道癌・食道癌頚部リンパ節転移患者を対象としたドセタキセル/ネダプラチン/ティーエスワン併用療法の
第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
DGS therapy for cervical esophageal carcinoma or cervical metastasis of esophageal carcinoma PI/II study
日本語
食道癌に対するDGS治療のPI/II試験
英語
DGS therapy for esophageal cancer PI/II study
日本語
頚部食道癌・食道癌頚部リンパ節転移患者を対象としたドセタキセル/ネダプラチン/ティーエスワン併用療法の
第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
DGS therapy for cervical esophageal carcinoma or cervical metastasis of esophageal carcinoma PI/II study
日本語
食道癌に対するDGS治療のPI/II試験
英語
DGS therapy for esophageal cancer PI/II study
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
第Ⅰ相試験
ネダプラチンおよびティーエスワンにドセタキセルを併用する。ネダプラチンは40mg/m2に、ティーエスワンは80mg/m2に固定しドセタキセルの最大耐用量(MTD)、至適投与量(RD)を決める。
第Ⅱ相試験
至適投与量にて20例に投与し安全性・有効性をみる。
英語
Phase I test
combination with docetaxel in TS-1 and nedaplatin. The nedaplatin 40mg/m2, TS-determine the maximum tolerated dose of docetaxel, the optimal dose is fixed to 80mg/m2.
PhaseII trial
the safety and efficacy were observed to 20 cases in the optimum dosage.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
至適容量の設定と有効性・安全性の検討
英語
Study of efficacy and safety and the setting of optimal capacity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ドセタキセル ネダプラチン S1
英語
DGS
日本語
5Fu シスプラチン ドセタキセル
英語
DCF
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
頚部進行食道癌・食道癌頚部リンパ節転移症例
英語
cervical esophageal carcinoma or cervical metastasis of esophageal carcinoma
日本語
補助療法に関わらず、ティーエスワンカプセル、ドセタキセル、ネダプラチンの治療歴がある症例 ドセタキセル及びポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例 ティーエスワンカプセルの成分(テガフール、ギメラシル、オテラシルカリウム)に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例 ネダプラチンまたは他の白金を含む製剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例
無病期間が5年未満の活動性重複癌を有する症例
重篤な合併症(腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎、肺線維症、コントロールが困難な糖尿病等)を有する症例
活動性の感染症を有する症例
治療を要する浮腫を有する症例
治療を要する胸水、腹水を伴う症例
広範な骨転移を有する症例
英語
Regardless of the adjuvant therapy, (tegafur, gimeracil, Oterashiru component of cases TS-capsule with a history of severe hypersensitivity to the 80-containing formulations polysorbate cases and docetaxel there is a treatment history TS-capsule, docetaxel, nedaplatin patients with a history of severe hypersensitivity to the formulation containing platinum or other cases nedaplatin with a history of severe hypersensitivity to the potassium)
Cases of disease-free period with active double cancer of less than 5 years
Cases (intestinal paralysis, intestinal obstruction, interstitial pneumonia, lung fibrosis, it is difficult to control diabetes, etc.) have a serious complication
Cases with active infection
Patients with edema requiring treatment
Pleural effusion requiring treatment, patients with ascites
Patients with a wide range of bone metastases
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中善宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Tanaka |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido Gifu City
0582306000
yoshihirotana11@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中善宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Tanaka |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido Gifu City
0582306000
yoshihirotana11@hotmail.com
日本語
その他
英語
gifu university
日本語
岐阜大学(大学院)
日本語
腫瘍外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |