UMIN試験ID | UMIN000015512 |
---|---|
受付番号 | R000017040 |
科学的試験名 | 治療抵抗性咳喘息患者におけるトロンボキサンA2合成阻害薬オザグレル塩酸塩水和物錠の効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/23 |
最終更新日 | 2016/06/20 17:07:58 |
日本語
治療抵抗性咳喘息患者におけるトロンボキサンA2合成阻害薬オザグレル塩酸塩水和物錠の効果について
英語
The effect of thromboxane A2 (TXA2) synthase inhibitor (Ozagrel) on difficult to treat chough variant asthma (CVA).
日本語
治療抵抗性咳喘息患者におけるオザグレルの効果について
英語
The effect of Ozagrel on difficult to treat cough variant asthma.
日本語
治療抵抗性咳喘息患者におけるトロンボキサンA2合成阻害薬オザグレル塩酸塩水和物錠の効果について
英語
The effect of thromboxane A2 (TXA2) synthase inhibitor (Ozagrel) on difficult to treat chough variant asthma (CVA).
日本語
治療抵抗性咳喘息患者におけるオザグレルの効果について
英語
The effect of Ozagrel on difficult to treat cough variant asthma.
日本/Japan |
日本語
咳喘息
英語
cough variant asthma
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸入ステロイド薬、長期間作用型気管支拡張薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬治療をうけていても咳嗽症状が残存する難治性咳喘息患者においてのトロンボキサンA2合成阻害薬(オザグレル)追加治療についての有用性を検討する。
英語
To investigate the effect of thromboxane A2 (TXA2) synthase inhibitor (Ozagrel) add-on therapy to the patients persisting cough in spite of inhaled corticosteroid, long acting bronchodilator, and leukotriene receptor antagonist treatments.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
咳症状の改善
英語
response of cough symptoms
日本語
1) カプサイシン咳感受性の改善
2)
喀痰中のトロンボキサンB2(TXB2)濃度の変化
TXB2濃度の変化率と下記との相関
a)レスター咳問診票スコアの改善度
b)カプサイシン咳感受性改善度
c)喀痰好酸球数低下率
d)呼気NOや肺機能・IOSの臨床検査指標の改善度
e)喀痰中MUC5AC濃度変化率
英語
1) Improvement of capsaicin cough sensitivity.
2)
Changes of Thromboxane B2 (TXB2)concentration in sputum.
Correlation between changes of TXB2 concentration and
a) Changes of scores in Leister cough questionnaire
b) Improvement of capsaicin cough sensitivity
c) Falling rate of sputum eosinophil count
d) Reduction rate of fractional exhaled nitric oxide and improvement of spirometry , Impulse Oscillation System.
e) Changes of MUC5AC concentration.
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オザグレル
英語
Ozagrel
日本語
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
英語
histamine H1 receptor antagonist
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
すでに吸入ステロイド、長期間作用型気管支拡張薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬治療を受けている、16歳以上の咳喘息患者
英語
Cough variant asthma patients 16 years or older who are taking inhaled corticosteroid, long-acting bronchocilator, leukotriene receptor antagonist treatments.
日本語
1. 肺結核などの感染性を有する感染症が疑われる患者
2. 現喫煙者、6カ月以内の喫煙歴を有する過去喫煙者、5pack-year以上の過去喫煙者
3. Frequency Scale for the Symptoms of GERD (FSSG) 8点以上の胃食道逆流症(GERD)合併症例
4. 出血傾向のある患者(抗血小板薬、抗凝固薬治療中の患者など)
5. 以下の薬剤を服用中の患者
・ヒスタミンH1受容体拮抗薬
・抗トロンボキサン治療薬
・アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬
・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
英語
1. Patients with suspicion of infectious disease such as pulmonary tuberculosis.
2. Current smoker, ex-smoker with smoking history within 6 months, ex-smoker with smoking history more than 5 pack-years.
3. Gastroesophageal reflux disease patients with scores of Frequency Scale for the Symptoms of GERD (FSSG) more than eight.
4. Patients with tendency to hemorrhages.
5.
Patients who takes histamine H1 receptor antagonist, anti-thromboxane agent, angiotensin converting enzyme inhibitor, or Non-Steroidal Anti-Inhlammatory Drugs.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新実彰男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Niimi |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Sciences, Nagoya City University
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1, kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya-city
052-851-5511
a.niimi@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 貴光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamitsu Asano |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Sciences, Nagoya City University
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1, kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya-city
052-853-8077
t.asano@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences, Nagoya City University
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院(愛知県)
2014 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017040
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |