UMIN試験ID | UMIN000014652 |
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受付番号 | R000017046 |
科学的試験名 | 膝関節に関するQOL改善効果の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/27 |
最終更新日 | 2014/12/10 20:57:07 |
日本語
膝関節に関するQOL改善効果の評価試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL(quality-of-life) concerning knee joint in human
日本語
膝関節に関するQOL改善効果の評価試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL(quality-of-life) concerning knee joint in human
日本語
膝関節に関するQOL改善効果の評価試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL(quality-of-life) concerning knee joint in human
日本語
膝関節に関するQOL改善効果の評価試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL(quality-of-life) concerning knee joint in human
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サミー含有酵母製品の有効性の検討
英語
To investigate the effect of the product containing S-adenosyl methionine (SAMe) yeast on knee joint
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
自覚症状(JKOM)
英語
Questionnaires(JKOM)
日本語
身体測定・理学検査
血液検査
尿検査
自覚症状(VAS、体感アンケート)
英語
Physical examinations
Blood test
Urine test
Questionnaires(VAS, bodily sensation)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
SAMe酵母: 0mg/日
期間: 12週間
英語
SAMe yeast: 0mg/day
Duration: 12weeks
日本語
SAMe酵母: 500mg/日
期間: 12週間
英語
SAMe yeast: 500mg/day
Duration: 12weeks
日本語
SAMe酵母: 2500mg/日
期間: 12週間
英語
SAMe yeast: 2500mg/day
Duration: 12weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)50歳以上74歳以下の男女
(2)6ヶ月以内に膝関節に痛みや違和感があり、現在も痛みや違和感を有する者
英語
(1)Males and females aged 50 to 74 years old
(2)Subjects who feel discomfort and/or pain on knee joint within the last 6 month, and the discomfort and/or pain are still continuing
日本語
(1) 関節リウマチに罹患しており、治療中である
(2) 胃腸が弱い又は胃腸疾患の疑いがある、日常的に下痢しやすい体質である
(3) 心臓、肝臓、腎臓、膵臓、消化器などに重篤な疾患既往歴、現病歴がある
(4) 重度の高血圧症である(Ⅲ度以上)
(5) 消炎鎮痛剤・筋弛緩剤を常用している
(6) 膝や下腿部に湿布や塗り薬等を常用している
(7) 漢方薬、一般用医薬品を常用しており、試験期間中に使用中止が出来ない
(8) 筋力賦活効果または関節痛の治療、緩和効果のある健康食品を使用しており(アミノ酸、プロテイン、ビタミンD、コンドロイチン、コラーゲン、グルコサミンなど)試験期間中に使用中止が出来ない
(9) 薬剤アレルギーや食品アレルギーの既往歴がある
(10)アルコール多量飲酒者
(11)精神疾患を罹患しており、治療中である
(12)1ヶ月位以内に他の臨床試験に参加している
(13)その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した
英語
(1)Patients being treated for rheumatoid arthritis
(2)Subjects who have a weak stomach, be suspected of gastrointestinal disease and/or have diarrhea routinely
(3)Subjects who have previous medical history and/or current medical history of serious diseases (e.g., heart, liver, kidney, pancreas, and/or digestive organ)
(4)Subjects who have hypertension (not less than level 3)
(5)Subjects who continuously use anti-inflammatory agent or muscle relaxant
(6)Subjects who continuously use pack and/or topical cream etc. on knee and/or leg region
(7)Subjects who continuously use medicines and/or Chinese herbal medicine, and can't stop using during this trial
(8)Subjects who use functional foods that have mitigation or treatment effect for joint pain (e.g., amino acid, protein, vitamin D, chondroitin, collagen, and/or glucosamine), and can't stop using during this trial
(9)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy
(10)Subjects with excessive alcohol-drinking behaviors
(11)Subjects who contract or are under treatment for psychiatric disorder
(12)Subjects who have been enrolled in the other clinical trials within about last 1 month
(13)Subjects who are judged as unsuitable for the trial by the investigator or subinvestigator for other reasons
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂野克久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhisa SAKANO |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto ICHINOHE |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan sales department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Omnica Co., Ltd.
日本語
株式会社オムニカ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017046
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |