UMIN試験ID | UMIN000014658 |
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受付番号 | R000017052 |
科学的試験名 | 治癒切除不能膵癌に対するFOLFIRINOX療法の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/26 |
最終更新日 | 2018/05/17 08:25:14 |
日本語
治癒切除不能膵癌に対するFOLFIRINOX療法の観察研究
英語
Observational study of FOLFIRINOX therapy for unresectable and recurrence pancreatic cancer
日本語
JASPAC 06
英語
JASPAC 06
日本語
治癒切除不能膵癌に対するFOLFIRINOX療法の観察研究
英語
Observational study of FOLFIRINOX therapy for unresectable and recurrence pancreatic cancer
日本語
JASPAC 06
英語
JASPAC 06
日本/Japan |
日本語
治癒切除不能膵癌
英語
unresectable and recurrence pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
国内の実地臨床における治癒切除不能膵癌に対するオキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム併用療法(FOLFIRINOX療法)の有害事象、投与状況を調査し安全性について評価する
英語
To evaluate the safety of FOLFIRINOX therapy for patients with unresectable and recurrence pancreatic cancer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合
英語
adverse events
severe adverse events
日本語
薬物強度、減量及び延期理由、無増悪生存期間、全生存期間
英語
dose intensity, the reasons for dose reduction and delay, progression free survival, overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 治癒切除不能膵がんと診断され、2013年12月20日から2014年12月19日までにオキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム併用療法(FOLFIRINOX療法)を開始したまたは開始する予定の症例
2) 本研究の参加について、患者本人からの文書による同意が得られている。ただし既治療例においては、プロトコール治療を継続中の場合にのみ文書による同意を必須とする。各施設において本研究の情報を公開し参加拒否の意思表示をする機会を確保する。
英語
1) Diagnosed as unresectable and recurrence pancreatic cancer, and received or will be received FOLFIRINOX therapy (oxaliplatin, irinotecan, levofolinate calcium and fluorouracil) between 20th Dec. 2013 and 19th Dec. 2014.
2) Written informed consent, but it is not necessary for the patients who discontinued protocol therapy.
日本語
1) 病理学的診断にて悪性膵外分泌腫瘍以外の組織型
2) 初回治療時において、オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウムの4剤全てを使用しない症例
英語
1) Histologically proven not to be a malignant pancreatic exocrine tumor
2) Not administered all of oxaliplatin, irinotecan, levofolinate calcium and fluorouracil
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福冨 晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Fukutomi |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Division of GI Oncology and Endoscopy
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007, Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777, JAPAN
055-989-5222
a.fukutomi@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸高 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Todaka |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Division of GI Oncology and Endoscopy
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007, Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777, JAPAN
055-989-5222
a.todaka@scchr.jp
日本語
その他
英語
Japan Adjuvant Study Group of Pancreatic Cancer (JASPAC)
日本語
膵癌補助化学療法研究グループ (JASPAC)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Interest Incorporated Foundation
Shizuoka Industrial Foundation
Pharma Valley Center
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公益財団法人静岡県産業振興財団 ファルマバレーセンター
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
2013年12月20日から2014年12月19日までの1年間にFOLFIRINOX療法を開始した全症例を対象とし有害事象などの情報を収集します。各施設のIRB承認時期により治療開始後と開始前の症例が登録されることになりますが全てをまとめて解析します。
英語
All patients received FOLFIRINOX therapy between 20th Dec. 2013 and 19th Dec. 2014 will be enrolled. Regardless of retorospective or prospective, all cases will be collectively analyzed.
2014 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |