UMIN試験ID | UMIN000014664 |
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受付番号 | R000017057 |
科学的試験名 | 転移・再発大腸癌に対する TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の 無作為化第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/28 |
最終更新日 | 2018/07/30 12:03:26 |
日本語
転移・再発大腸癌に対する
TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の
無作為化第Ⅱ相臨床試験
英語
A phase II study comparing oral S-1 + 24-hour infusion of CPT-11 +bevacizumab with FOLFIRI+bevacizumab for metastatic colorectal cancer
日本語
TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験
英語
A phase II study comparing oral S-1 + 24-hour infusion of CPT-11 +bevacizumab with FOLFIRI+bevacizumab
日本語
転移・再発大腸癌に対する
TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の
無作為化第Ⅱ相臨床試験
英語
A phase II study comparing oral S-1 + 24-hour infusion of CPT-11 +bevacizumab with FOLFIRI+bevacizumab for metastatic colorectal cancer
日本語
TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験
英語
A phase II study comparing oral S-1 + 24-hour infusion of CPT-11 +bevacizumab with FOLFIRI+bevacizumab
日本/Japan |
日本語
転移再発大腸癌
英語
metastatic colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TS-1+CPT-11 24時間持続静注+Bevacizumab療法とFOLFIRI+Bevacizumab療法の転移再発大腸癌への有用性の検討
英語
to investigate the efficacy of oral S-1+24-hour infusion of CPT-11+bevacizumab and FOLFIRI+bevacizumab for metastatic colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1年無増悪生存率
英語
1 year progression-free survival
日本語
無増悪生存期間
奏効率
全生存期間
有害事象
英語
time to progression
response rate
overall survival
adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準治療群 FOLFIRI+bevacizumab療法
英語
standard therapy group (FOLFIRI+bevacizumab)
日本語
試験治療群 S-1+CPT-11 24時間持続静注+bevacizumab療法
英語
trial therapy arm (Oral S-1+24-hour infusion of CPT-11+bevacizumab)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
転移再発大腸癌患者
英語
metastatic colorectal cancer
日本語
performance status ≧2
英語
performance status is 2 or 3
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貞廣荘太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sotaro Sadahiro |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
消化器外科
英語
Deaprtment of Gastrointestinal Surgery
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara
0463-93-1121
sadahiro@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貞廣荘太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sotaro Sadahiro |
日本語
東海大学
英語
Tokai Unversity
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara
0463-93-1121
sadahiro@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University, Deaprtment of Gastrointestinal Surgery
日本語
東海大学消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
東海大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |