UMIN試験ID | UMIN000014676 |
---|---|
受付番号 | R000017069 |
科学的試験名 | うつ病の病態維持に関わる前頭葉機能異常と注意制御機能訓練の治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2024/02/28 11:38:39 |
日本語
うつ病の病態維持に関わる前頭葉機能異常と注意制御機能訓練の治療効果
英語
The deficits in prefrontal cortex functions in depression and the therapeutic efficacy of the attention training technique.
日本語
うつ病の病態維持に関わる前頭葉機能異常と注意制御機能訓練の治療効果
英語
The deficits in prefrontal cortex functions in depression and the therapeutic efficacy of the attention training technique.
日本語
うつ病の病態維持に関わる前頭葉機能異常と注意制御機能訓練の治療効果
英語
The deficits in prefrontal cortex functions in depression and the therapeutic efficacy of the attention training technique.
日本語
うつ病の病態維持に関わる前頭葉機能異常と注意制御機能訓練の治療効果
英語
The deficits in prefrontal cortex functions in depression and the therapeutic efficacy of the attention training technique.
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ病患者を対象にATTを実施することが,反すうを含めてうつ状態が軽減し,再発防止に役立つことを確認する。またうつ病の病態維持における前頭葉の機能異常が果たす役割と,その機能異常をATTによってどの程度改善できるのかを明らかにする。
英語
The first aim of this study is to confirm the effect of ATT on alleviating depression symptoms, including rumination, and its effectiveness on preventing the recurrence of depression. The second aim is to reveal the functional deficits of the prefrontal cortex in depression, and to verify how much that could be improved by practicing ATT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・ハミルトンうつ病評価尺度
・ベック抑うつ尺度(BDI-Ⅱ)
・モンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度
・ネガティブな反すう尺度
・日本語版Meta-cognitions Questionnaire-30
・Detached Mindfulness Mode Questionnaire
英語
The Hamilton Rating Scale for Depression
Beck Depression Inventory
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Meta-cognitions Questionnaire-30
Detached Mindfulness Mode Questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
通常治療に注意訓練法の介入を8週間行う
英語
Intervention of the ATT( attention training technique) is usually performed for 8 weeks in treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
精神科診断面接マニュアル(SCID-Ⅰ)により,大うつ病性障害だと診断された者。
英語
Those who were diagnosed as major depression disorder using the Structured Clinical Interviews for DSM-5(SCID-1).
日本語
非定型の特徴を有するもの,双極性障害,精神病性障害,物質関連障害,パーソナリティ障害,認知症の合併や既往,三環系抗うつ剤の服用例
英語
Atypical features, bipolar disorders, psychotic disorders, substance-related disorders, personality disorders, comorbid with or having any history of dementia, dosing tricyclic antidepressant drugs
40
日本語
名 | 隆政 |
ミドルネーム | |
姓 | 野田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Noda |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
精神診療部
英語
Department of Psychiatry
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
1-1-4 Ogawa-Higashi-Cho, Kodaira-Shi, Tokyo, 187-8551
0423412711
t-noda@ncnp.go.jp
日本語
名 | 志緒里 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸山 |
英語
名 | Shiori |
ミドルネーム | |
姓 | Setoyama |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
精神診療部
英語
Department of Psychiatry
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
1-1-4 Ogawa-Higashi-Cho, Kodaira-Shi, Tokyo, 187-8551
042-341-2711
nodat_labo@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
Faculty of HumanSciences, WASEDA University
日本語
早稲田大学 人間科学学術院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Intramural Research Grant for Neurological and Psychiatric Disorders of NCNP
日本語
国立研究開発法人 精神・神経医療研究センター
日本語
精神・神経疾患研究開発費
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター臨床試験審査委員会
英語
Institutional Review Board, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
1-1-4 Ogawa-Higashi-Cho, Kodaira-Shi, Tokyo, 187-8551
042-341-2711
irb-office@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017069
未公表/Unpublished
https://kaken.nii.ac.jp/file/KAKENHI-PROJECT-25461790/25461790seika.pdf
42
日本語
健常被験者を対象とした非盲検比較試験を実施し、注意の転換および分割機能を向上させることで注意制御機能が高まり、それによって抑うつを低減できる可能性が示唆された。次に10名の大うつ病患者を対象に、7週間にわたりATTを実施した。その結果、介入後にネガティブな反芻、特性不安が低減し、分割的注意が向上することが示された。さらに、抑うつ症状が低減し、距離を置いた注意深さ(DM)が促進される傾向が認められた。また、注意制御機能の向上は、左DLPFC、右DLPFC、右中側頭回の脳血流の増加と関連していることが示された。
英語
Tests on healthy subjects indicated attentional function training might enhance attentional control and alleviate depression. Subsequently, ATT was applied for 7 weeks on 10 major depression patients, reducing negative rumination, anxiety, and enhancing divided attention. Depressive symptoms decreased, and "distanced attentiveness" (DM) improved. Brain function indicators revealed increased cerebral blood flow in specific regions correlated with enhanced attention control.
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
16歳以上の大うつ病性障害患者および健常被験者を対象とした。
患者群は精神科診断面接(SCID-Ⅰ)を用いて診断を行った。
【除外基準】
・非定型の特徴を有するもの
・双極性障害、精神病性障害、物質関連障害、パーソナリティ障害、認知症の合併や既往があるもの
・三環系抗うつ剤の服用
【中止基準】
・患者群は介入期間中にCGI-Sで2段階以上悪化した場合は介入を中止する。
・健常被験者群は体調不良等が生じた場合、医師の判断のもと、介入を中止する。
英語
Subjects were patients with major depressive disorder and healthy subjects aged 16 years and older.
The patient group was diagnosed using the Psychiatric Diagnostic Interview (SCID).
[Exclusion criteria]
Things with atypical characteristics
Those with comorbidity or history of bipolar disorder, psychotic disorder, substance-related disorder, personality disorder, or dementia
Taking tricyclic antidepressants
[Cancellation criteria]
If the patient group worsens by two or more levels on the CGI-S during the intervention period, the intervention will be discontinued.
If healthy subjects become unwell, the intervention will be discontinued at the discretion of a physician.
日本語
研究参加の同意が得られた42例のうち、患者群16例、健常者群26例が研究に参加した。患者群はオープン試験に参加し、全例が介入群であった。健常者群はRCT試験に参加し、介入群13例、コントロール群13例であった。患者群では、脱落2例、解析不能データ4例が生じたため、解析対象集団は10例であった。健常者群の解析対象集団は26例であった。
英語
Of the 42 patients who consented to participate in the study, 16 patients in the patient group and 26 in the healthy group participated in the study. The patient group participated in an open study, and all patients were in the intervention group. The healthy subjects participated in the RCT study, with 13 patients in the intervention group and 13 patients in the control group. In the patient group, 2 patients dropped out and 4 patients had unanalyzable data, so the analysis target population was 10 patients. The analysis target population of the healthy group was 26 cases.
日本語
特記する有害事象はなし
英語
None
日本語
【生体指標】
・光トポグラフィー装置(NIRS)による脳血流検査
語流暢性課題(VFT)および両耳分離聴課題(DLT)
・核磁気共鳴画像法(magnetic resonance imaging:MRI)
3次元構造画像、安静時脳活動、フレア画像、DTI、ASL
【精神症状評価】
・ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D/HDS)
・ヤング躁病評価尺度日本語版 (YMRS-J)
・モンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)
・日本語版ベック抑うつ質問表第二版(BDI-Ⅱ)
・状態・特性不安検査(STAI-S, T)
【認知・注意機能評価】
・注意制御機能測定尺度
・ネガティブな反すう尺度
・日本語版MCQ(メタ認知信念を測定する尺度)
・DMMQ(デタッチドマインドフルネスを測定する尺度)
英語
[Biological indicators]
Cerebral blood flow test using optical topography device (NIRS)
Word fluency task (VFT) and dichotic listening task (DLT)
Magnetic resonance imaging (MRI)
3D structural images, resting brain activity, flare images, DTI, ASL
[Psychiatric symptom evaluation]
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D/HDS)
Young Mania Rating Scale Japanese version (YMRS-J)
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Japanese version of Beck Depression Questionnaire 2nd edition (BDI-2)
State/Trait Anxiety Test (STAI-S, T)
[Cognitive/attention function evaluation]
Attention control function measurement scale
Negative rumination scale
Japanese version of MCQ (scale to measure metacognitive beliefs)
DMMQ (scale to measure detached mindfulness)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017069
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |