UMIN試験ID | UMIN000015581 |
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受付番号 | R000017128 |
科学的試験名 | 高地睡眠における睡眠呼吸障害の実態と治療に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/01 |
最終更新日 | 2015/05/01 09:14:54 |
日本語
高地睡眠における睡眠呼吸障害の実態と治療に関する研究
英語
The study of sleep-disordered breathing at high altitude for evaluating and treatment
日本語
高地SDB研究
英語
SDBHA study
日本語
高地睡眠における睡眠呼吸障害の実態と治療に関する研究
英語
The study of sleep-disordered breathing at high altitude for evaluating and treatment
日本語
高地SDB研究
英語
SDBHA study
日本/Japan |
日本語
睡眠呼吸障害
英語
sleep-disordered breathing
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.低酸素環境下におけるSDBの重症化、リスクの検討
2.高地睡眠予定のSDB患者の治療法の確立
英語
1. To evaluate the worsening and its risks of SDB under the hypoxic circumstances
2. To establish the treatment in SDB patients who will sleep at high altitude
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠呼吸障害の重症度(Apnea-hypopnea index)の変化
英語
Apnea-hypopnea index(AHI)
日本語
酸素飽和度
睡眠効率
合併症
英語
Oxygen saturation (Time below 90% , or minimum)
Sleep quality
Complications
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
治療該当患者において持続陽圧呼吸療法(CPAP)およびアセタゾラミドを投与する
英語
To apply continuous positive airway pressure (CPAP) and acetazolamide p.o. for the eligible SDB patients
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.高地宿泊予定者
2.夜間パルスオキシメトリーにてODI3% 5以上15未満/時間
英語
1. Subjects who will stay at high altitude
2. Suspected SDB patients who have 3% oxygen desaturation index (ODI3%) with over 5/h and less than 15/h
日本語
不安定な虚血性心疾患
肺高血圧
脳卒中既往
心不全
呼吸不全
腎不全
精神神経疾患
上気道手術の既往
呼吸や睡眠に影響を与える内服薬の服薬中(アセタゾラミド、ベンゾジアゼピン系または麻薬系薬)
主治医が不適切と判断した症例
英語
Unstable ishchemic heart disease
Pulmonary hypertension
History of strokes
Heart failure
Resiratory failure
Renal failure
Neuropsychologic disease
History of upper airway surgery
Treated with drugs affecting respiration and sleep( acetazolamide, benzodiazepines, narcotics
subjects who are judged unsuitable by doctors
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Inoue |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
睡眠学寄附講座
英語
Department of Sleep Medicine
日本語
東京都新宿区新宿6-1-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3351-6141
inoue@somnology.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山秀章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Nakayama |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
hidenaka@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Sleep Medicine
Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学睡眠学寄附講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Sleep Medicine
Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学睡眠学寄附講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
症例集まらず中止
英語
Ceased due to no subject who would take part in the study.
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |