UMIN試験ID | UMIN000014844 |
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受付番号 | R000017144 |
科学的試験名 | 胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/13 |
最終更新日 | 2017/10/14 19:39:05 |
日本語
胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討
英語
The usefulness of staging laparoscopy for biliary tract tumor or pancreatic tumor
日本語
胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討
英語
The usefulness of staging laparoscopy for biliary tract tumor or pancreatic tumor
日本語
胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討
英語
The usefulness of staging laparoscopy for biliary tract tumor or pancreatic tumor
日本語
胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討
英語
The usefulness of staging laparoscopy for biliary tract tumor or pancreatic tumor
日本/Japan |
日本語
胆道・膵臓腫瘍
英語
biliary tract tumor or pancreatic tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆道・膵臓腫瘍性疾患に対する審査腹腔鏡の有用性の検討
英語
The usefulness of staging laparoscopy for biliary tract tumor or pancreatic tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中出血量
正診率
英語
Intraoperative blood loss
proper diagnosis rate
日本語
有効性の評価:非開腹率、術後在院日数
安全性の評価:術中偶発症、術後合併症発生率、その他有害事象発生率
手術の根治性評価:悪性疾患症例での再発率・再発形式・生命予後
英語
Efficacy: incidence of conversion to open surgery, postoperative hospital stay
Safety: intraoperative accident, postoperative complications, other general morbidities
Curability(case of malignancy): recurrence rate, patterns of recurrence, vital prognosis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
胆道・膵臓腫瘍に対して審査腹腔鏡を用いた正確な診断を行う。
英語
Accurate diagnosis is made by staging laparoscopy for biliary tract or pancreatic tumor.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胆道、膵臓に存在する良性または低悪性腫瘍
2)膵癌、Vater乳頭部癌、中下部胆管癌、肝門部胆管癌
3)Performance Statusが0-2の耐術可能な症例
4)主要臓器機能について以下の基準を満たしている症例
・白血球数:2,000 /mm 3 以上かつ10,000 /mm 3 以下
・血小板数:50,000 /mm 3 以上
・血清クレアチニン:≦施設正常上限の2倍
5)試験参加について,患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
1)benign or low malignant potential tumor located in bililary tract or pancreas
2)pancreatic cancer, duodenum papilla cancer, extrahepatic bile duct cancer
3)ECOG Performance Status 0 or 1 or 2
4)sufficient function of important organs
WBC: >=2,000/mm3 and <=10,000/mm3
Platelet: >=50,000/mm3
Cr:=<twice upper limit of normal
5)written informed consent
日本語
1)気腹下手術が危険と判断された症例
英語
1)patients who is judged that laparoscopy is dangerous
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板野 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Itano |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
contact@keio-hpbts.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北郷 実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Kitago |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
contact@keio-hpbts.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
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無し
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
慶応義塾大学病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |