UMIN試験ID | UMIN000014845 |
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受付番号 | R000017147 |
科学的試験名 | 肝切除の周術期栄養介入の有用性と肝再生に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/13 |
最終更新日 | 2017/09/04 11:04:47 |
日本語
肝切除の周術期栄養介入の有用性と肝再生に関する研究
英語
Effects of perioperative nutritional intervention on liver regeneration after hepatectomy.
日本語
肝切除の周術期栄養介入の有用性と肝再生に関する研究
英語
Effects of perioperative nutritional intervention on liver regeneration after hepatectomy.
日本語
肝切除の周術期栄養介入の有用性と肝再生に関する研究
英語
Effects of perioperative nutritional intervention on liver regeneration after hepatectomy.
日本語
肝切除の周術期栄養介入の有用性と肝再生に関する研究
英語
Effects of perioperative nutritional intervention on liver regeneration after hepatectomy.
日本/Japan |
日本語
肝切除を予定している肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma cases require hepatectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低アルブミン血症を伴う肝細胞癌患者を対象として、周術期栄養介入の有効性を検討する。
英語
To assess the efficacy of perioperative nutritional intervention for hepatocellular carcinoma with hypoalbuminemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
術後肝機能改善率
英語
postoperative improvement of liver function
日本語
臨床経過
肝再生率
英語
postoperative course
liver regeneration rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術2週間前から術後1ヶ月までリーバクトを1日3包服用してもらう(低アルブミン血症群)
英語
Branched-chain amino acid granules(BCAA, Livact) is orally administered three times a day for 2 weeks prior to hepatectomy and 1 month after hepatectomy(hypoalbuminemia group).
日本語
非介入群(低アルブミン血症群)
英語
No administration of BCAA (hypoalbuminemia group).
日本語
非介入群(アルブミン正常群)
英語
No administration of BCAA (normal albumin level group).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像上肝細胞癌(混合型を含む)と診断された症例
2)肝切除を予定している症例
3)一般状態Performance Status (P.S.)が0-2の症例
4)Child-Pugh分類、ICG検査の結果(登録前30日以内)より耐術可能な肝予備能を有していることを、施設責任医師または分担医師が判断した症例。
5)試験参加について,患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
1)hepatocellular carcinoma(including combined hepatocellular and cholangiocarcinoma) by preoperative imaging examination
2)planned hepatectomy
3)ECOG Performance Status 0 to 2
4)appropriate liver function for hepatectomy according to the results of the Child-Pugh classification and the ICG-R15 test (within 30 days before the registration)
5)written informed consent
日本語
1)重症糖尿病、ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常が疑われる症例
2)アミノ酸代謝異常のある症例
3)リーバクトに対して過敏症の既往歴のある症例
4)妊娠中および妊娠・出産の希望のある症例
5)患者からの中止の申し出があった場合
6)その他、担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例
英語
1)severe diabetes, or suspected abnormal sugar metabolism because of high dosage of steroids
2)abnormal amino acid metabolism
3)history of hypersensitivity against Livact
4)pregnant or willing to get pregnant
5)patien's offer discontinuation of the study
6)doctor's decision not to be registered to the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板野 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Itano |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
contact@keio-hpbts.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yagi |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of surgery, Keio University, school of medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
contact@keio-hpbts.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
慶応義塾大学病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |