UMIN試験ID | UMIN000014750 |
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受付番号 | R000017148 |
科学的試験名 | 転移・再発HER2陽性乳癌患者におけるトラスツズマブ エムタンシンによる血小板減少に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/07 |
最終更新日 | 2020/02/07 09:11:59 |
日本語
転移・再発HER2陽性乳癌患者におけるトラスツズマブ エムタンシンによる血小板減少に関する臨床研究
英語
The effect of trastuzumab emtansine (T-DM1) to the platelets for HER2-positive advanced breast cancer patients
日本語
転移・再発HER2陽性乳癌患者におけるトラスツズマブ エムタンシンによる血小板減少に関する臨床研究
英語
The effect of trastuzumab emtansine (T-DM1) to the platelets for HER2-positive advanced breast cancer patients
日本語
転移・再発HER2陽性乳癌患者におけるトラスツズマブ エムタンシンによる血小板減少に関する臨床研究
英語
The effect of trastuzumab emtansine (T-DM1) to the platelets for HER2-positive advanced breast cancer patients
日本語
転移・再発HER2陽性乳癌患者におけるトラスツズマブ エムタンシンによる血小板減少に関する臨床研究
英語
The effect of trastuzumab emtansine (T-DM1) to the platelets for HER2-positive advanced breast cancer patients
日本/Japan |
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乳癌
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
転移・再発HER2陽性乳癌患者においてトラスツズマブ エムタンシンの投与前後における血小板産生および血小板機能を検討する。
英語
To evaluate the influence of T-DM1 on platelet
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
T-DM1の血小板への影響
英語
The influence of T-DM1 on platelets
日本語
血小板産生、血小板機能、乳癌骨髄浸潤
英語
platelet production
platelet function
bone marrow involvement of breast cancer
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①病理学的に診断されている転移・再発HER2陽性乳癌患者
②トラスツズマブ エムタンシンを投与予定の患者
③20歳以上
④本人から文書による同意が得られている
英語
1. metastatic or advanced HER2 positive breast cancer
2. scheduled treatment with T-DM1
3. age >20 years
4. written informed consent
日本語
①重篤なプロトコール治療に影響し得る薬剤過敏症の既往がある
②コントロール不良な感染症および糖尿病がある
③骨髄穿刺の際に問題となるような出血傾向がある
④その他、担当医師が本研究の対象として不適当と判断する症例である
英語
1. drug allergy to T-DM1 or trastuzumab
2. uncontrollable infection and diabetes mellitus
3. bleeding tendency
4. not suitable for participation with any other reasons
10
日本語
名 | 智巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 田丸 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tamaru |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
臨床研究開発センター
英語
Clinical Research Support Center
514-8607
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507, Japan
+81-59-231-5246
tamaru3@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 智巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 田丸 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tamaru |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
臨床研究開発センター
英語
Clinical Research Support Center
514-8607
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507, Japan
+81-59-231-5246
tamaru3@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hematology and Oncology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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三重大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Mie University Hospital Ethical Board
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三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507, Japan
+81-59-231-5045
rinri-iin@doc.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
三重大学医学部附属病院
2014 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2014 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |