UMIN試験ID | UMIN000014758 |
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受付番号 | R000017155 |
科学的試験名 | ノットレススーチャーブリッジ法による関節鏡下肩腱板修復術に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/04 |
最終更新日 | 2017/08/07 11:47:50 |
日本語
ノットレススーチャーブリッジ法による関節鏡下肩腱板修復術に関する前向き研究
英語
The clinical outcomes and structural integrity of arthroscopic transosseous equivalent rotator cuff repair utilizing the knotless suture-bridge technique: Prospective comparative study.
日本語
ノットレススーチャーブリッジ法による関節鏡下肩腱板修復術
英語
The clinical outcomes and structural integrity of arthroscopic transosseous equivalent rotator cuff repair utilizing the knotless suture-bridge technique.
日本語
ノットレススーチャーブリッジ法による関節鏡下肩腱板修復術に関する前向き研究
英語
The clinical outcomes and structural integrity of arthroscopic transosseous equivalent rotator cuff repair utilizing the knotless suture-bridge technique: Prospective comparative study.
日本語
ノットレススーチャーブリッジ法による関節鏡下肩腱板修復術
英語
The clinical outcomes and structural integrity of arthroscopic transosseous equivalent rotator cuff repair utilizing the knotless suture-bridge technique.
日本/Japan |
日本語
腱板断裂
英語
rotator cuff tear
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、新しい固着材料を用いた縫合糸結紮の必要がない関節鏡視下肩腱板修復法(ノットレススーチャーブリッジ法)の術後肩関節機能およびMRIを用いた修復状態の評価を前向き研究として行うことである。
英語
The purpose of the present study is to evaluate the structural integrity and clinical outcomes of arthroscopic rotator cuff repairs using the transosseous-equivalent (TOE) knotless suture bridge technique, comparing with those of conventional (single row or double row) repair, prospectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
日本整形外科学会肩関節疾患治療判定基準点数
英語
Clinical Assessment
Pre- and postoperative clinical assessment consisted of a structured interview, a detailed physical examination, and evaluation using University of California at Los Angeles (UCLA) and Japanese Orthopaedic Association (JOA) scores. The scores obtained before- and 3-, 6-, 12-, 18-, and 24-months after the operation and at the latest follow-up were recorded.
日本語
肩関節自動・他動可動域
MRIによる修復状態評価
英語
Range of motion of the shoulder joint
The structural integrity of the repaired rotator cuff was evaluated on MRI scans.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
従来の一列縫合
英語
conventional single row repair
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ノットレススーチャーブリッジ法
英語
knotless double row suture bridge repair
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
術前のMRIによる評価で腱板断裂と診断され、これにより疼痛・機能障害を有する患者
英語
(1) arthroscopic repair of a full-thickness rotator cuff tear, (2) availability of pre- and post-operative magnetic resonance imaging (MRI) scans of the involved shoulder, and (3) a minimum follow-up of two years.
日本語
1)術前のMRIによる評価で腱板筋にGoutallier分類のステージ3または4の著しい脂肪変性がある患者。
2)術前X線検査にてSamilson分類の中等度または重度の変形性肩関節症を認める患者。
3)対象となる肩関節に手術の既往がある患者。
4)自己の腱板断裂に対して訴訟中である患者。
英語
(1) an irreparable rotator cuff tear
(2) a partial rotator cuff repair
(3) cuff tear arthropathy on preoperative plain radiographs and at arthroscopy
(4) stage 3- or 4 fatty infiltration of multiple rotator cuff muscles on T1-weighted MRI scans
(5) a failed prior rotator cuff repair
(6) a workers compensation claim
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井手 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Ide |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
関節再建先端治療学
英語
Advanced Joint Reconstructive Surgery
日本語
〒860-8556熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Central Ward, Kumamoto City, 860-8556, Japan
096-373-5226
ide@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井手 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Ide |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
関節再建先端治療学
英語
Advanced Joint Reconstructive Surgery
日本語
〒860-8556熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Central Ward, Kumamoto City, 860-8556, Japan
096-373-5226
seikeigeka@fc.kuh.kumamoto-u.ac.jp
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熊本大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Kumamoto University
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整形外科
日本語
英語
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熊本大学
英語
Kumamoto University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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