UMIN試験ID | UMIN000014783 |
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受付番号 | R000017174 |
科学的試験名 | 内視鏡的十二指腸乳頭部腫瘍切除術(ESP)における予防的小帯縫縮術(clipping)の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/07 |
最終更新日 | 2018/11/30 21:10:15 |
日本語
内視鏡的十二指腸乳頭部腫瘍切除術(ESP)における予防的小帯縫縮術(clipping)の有効性
英語
The efficacy of preventive clipping in frenulum after endoscopic papillecomy
日本語
ESPにおける予防的clippingの有効性
英語
Preventive frenulum clipping for ESP
日本語
内視鏡的十二指腸乳頭部腫瘍切除術(ESP)における予防的小帯縫縮術(clipping)の有効性
英語
The efficacy of preventive clipping in frenulum after endoscopic papillecomy
日本語
ESPにおける予防的clippingの有効性
英語
Preventive frenulum clipping for ESP
日本/Japan |
日本語
十二指腸乳頭部腫瘍
英語
Tumor of the ampulla of Vater
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ESP後の遅発性の出血予防のため、予防的小帯縫縮術(clipping)の有効性、
安全性を検討する。
英語
Validation of preventive endoscopic clipping in the frenulum after ESP
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1.予防的小帯縫縮術(clipping)による術後出血の予防効果
2.1により、緊急内視鏡の頻度の低下、医療費の抑制効果
英語
The safety and feasibility of clipping in the frenulum after ESP
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
内視鏡的clipping
英語
endoscopic clipping
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の男女で
2.出血傾向がない。
3.術前生検で腫瘍であること
英語
1.age more than 20 yeras old
2.no bleeding tendency
3.tumor proved before ESP
日本語
1.未成年
2.出血傾向
英語
1.age less than 20years old
2.bleeding tendency
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田賢輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kensuke kubota |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Hepatogastroenterology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa
045-787-2800
kubotak@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | saito satoru |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Hepatogastroenterology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa
045-787-2800
kubotak@yokohma-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University
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横浜市立大学
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2014 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
40例が治療され、出血抑制効果が認められた.
40例の対照40例と比較し、統計的に有意な、出血予防効果が確認された。穿孔や膵炎合併率を上昇させることもなかった。さらに予防的clipping施行群は有意に、入院期間が短縮された。
英語
This study involved 40 consecutive patients who underwent preventive clipping of the frenulum just after EP. The outcome data were compared with those of the previous 40 patients in whom no preemptive clipping had been performed (no-clipping group) The clipping procedure was successful in all patients. As compared to the no-clipping group, the rate of bleeding (p = 0.026) and period of hospital stay (p < 0.001) were significantly reduced in the clipping group. There was no difference in the procedure time between the two groups. Furthermore, the incidence rates of pancreatitis and perforation were comparable in the two groups. There was no mortality in either group. The bleeding was noted in the frenulum area rather than at any other site in 90.9% of cases. Preventive clipping at the frenulum after EP is an effective, safe, rational and economical method to reduce the incidence of post-procedure bleeding, without prolonging the procedure time, or increasing the risk of post-procedure pancreatitis perforation.
日本語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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